智通財經APP訊,四環醫藥(00460)公佈,該集團附屬公司吉林四環製藥有限公司研發的抗細菌感染藥物阿奇黴素幹混懸劑(規格:0.1克)及集團附屬公司弘和製藥有限公司研發的抗真菌感染藥物氟康唑氯化鈉注射液(規格:100毫升:氟康唑0.2克與氯化鈉0.9克;50ml:氟康唑0.1克與氯化鈉0.45克)獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,均視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。

阿奇黴素屬於新一代(第二代)大環內酯類抗生素,用於敏感細菌所引起的感染,如支氣管炎、肺炎、咽炎等上下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染等。目前臨牀使用的阿奇黴素主要爲口服固體制劑或靜脈給藥,這對於嬰幼兒及兒童用藥造成了極大不便,幹混懸劑型與其它劑型相比,吸收快,生物利用度高,藥效持續時間較長,是兒童常用抗生素。此外,阿奇黴素幹混懸劑患者依從性較高(服用方便,口感芳香,耐受性好),爲指南及專家共識推薦藥物。

氟康唑屬於吡咯類抗真菌藥,用於治療隱球菌病、球孢子菌病、念珠菌病等真菌感染。氟康唑氯化鈉注射液爲國家醫保乙類,國家基本藥物。

抗感染領域爲該集團重點佈局領域,本次阿奇黴素幹混懸劑(規格:0.1克)及氟康唑氯化鈉注射液(規格:100毫升:氟康唑0.2克與氯化鈉0.9克;50ml:氟康唑0.1克與氯化鈉0.45克)獲頒發藥品註冊批件批准上市,將進一步惠及廣大患者,同時爲該集團的抗感染藥物管線再添一重磅品種,利於該產品未來的市場銷售和市場競爭,對集團的經營業績產生積極影響。

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