轉自：中國經濟時報

本報記者 夏金彪

近日，一些網友開始在社交媒體上曬出自己的“二陽”抗原結果。疫情監測數據顯示，4月下旬以來，新冠病毒感染病例數有所上升，5月中旬開始進入低水平波浪式流行態勢。

不過，“二陽”來了，新冠檢測市場卻熱度不再。據國家藥監局官網消息，日前，深圳市易瑞生物技術股份有限公司（簡稱“易瑞生物”）主動申請註銷其新冠病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（熒光免疫層析法）醫療器械註冊證，國家藥監局按照相關規定對該註冊證予以註銷。

易瑞生物今年一季報顯示，由於體外診斷產品收入下降，公司營業收入同比下滑79.35%至6070.76萬元；歸母淨利潤虧損2806.11萬元，同比下滑124.59%。易瑞生物表示，註銷新冠檢測產品註冊證是公司根據市場需求對產品線作出了調整，未來會專注發展食品安全快速檢測業務，並將動物診斷業務打造爲第二增長曲線。

事實上，5月1日至5月31日，共有8款新冠檢測試劑終止註冊審查，其中包括4款抗體檢測試劑和4款抗原檢測試劑，除了易瑞生物之外，還有深圳秀樸生物科技有限公司、杭州凡泰生物科技有限公司、吉林雙正醫療科技有限公司等企業。

世界衛生組織5月5日宣佈，新冠疫情不再構成“國際關注的突發公共衛生事件”。我國已在去年底將新冠病毒感染由“乙類甲管”調整爲“乙類乙管”。目前，“二陽”主要表現在上呼吸道，以無症狀或輕型病例爲主，重症病例很少。由此，新冠檢測需求“退潮”，新冠檢測市場開始降溫。

以曾經憑藉新冠抗原檢測試劑盒等“爆款產品”實現業績翻番的九安醫療爲例，今年一季度，由於試劑盒銷量下降，公司營收同比下跌93.12%至14.95億元；歸母淨利潤則同比下跌95.80%至6.01億元。而2022年度，公司營收263.15億元，同比增長997.80%；歸母淨利潤160.30億元，同比增長1664.19%。

除了九安醫療之外，另一家新冠抗原檢測試劑盒龍頭企業——東方生物因業績大跌，引發上海證券交易所發函問詢。今年一季度，公司營業收入3.76億元，同比下降92.08%，歸母淨利潤虧損5033.01萬元，同比下降102.44%。

目前，多家以新冠抗原檢測試劑盒爲主打產品的企業正加快轉型，拓展非新冠業務，佈局呼吸道、婦科生殖感染、肝炎等第三方醫學檢驗領域，尋找第二增長點。

隨着我國生物技術的快速發展，以及醫保政策的不斷完善，我國體外診斷行業正處於快速增長期。據全球知名醫藥諮詢公司Fr ost·Sul l ivan的數據顯示，我國體外診斷市場規模已由2016年的450億元增長至2021年的1243億元，預計到2024年，我國體外診斷市場規模將達1957億元，2021-2024年的年均複合增長率將達16.3%。

市場預計，雖然新冠檢測市場熱度不再，但三年的新冠疫情促使國內體外診斷行業快速發展，中國已然成爲全球重要的新冠檢測試劑生產國和出口國，加速國內相關企業的生產規模和技術水平的快速提升，並在體外診斷領域加快實現進口替代，行業既面臨挑戰，也迎來新的轉型機遇。