文|徐婋

「Conformal Medical」宣布其已完成3500万美元的D轮融资,本轮融资由SPRIG Equity领投,C轮主要的投资者均参与其中。据悉,该公司打算用这笔资金完成CLAAS装置的临床试验,以证明其安全性和为临床疾病提供解决方案的能力,以满足临床需求,改善结构性心脏病的诊断和治疗方式。

Conformal Medical成立于2016年,由首席执行官James Reinstein领导,是一家医疗设备公司,致力于开发预防房颤患者中风的设备。据悉,该公司的专有技术旨在使左心耳封堵术发挥其真正的潜力。Conformal Medical将在美国进行CLAAS®技术的关键试验,该技术是用于密封房颤患者左心耳的下一代解决方案。CLAAS系统采用专有的基于泡沫的体系结构,无需进行程序性食管回声(TEE),从而使医生无需进行全身麻醉即可进行左心耳封堵术(LAAC)。

其专有技术旨在使LAAC在一天内完成,且由单一程序操作。CLAAS装置进一步简化了程序,允许离轴定位,同时提供更均匀的密封。CLAAS植入装置还可能消除手术过程中对经食管超声心动图的需求,因此医师可以在不全身麻醉的情况下进行手术。

该轮融资充分肯定了自上一轮融资以来Conformal Medical在所研领域取得的进展和成就。与其他市售LAAC装置相比,本次试验是该公司评估CLAAS®系统安全性和有效性的关键试验,其结果将用于支持美国食品药品监督管理局(FDA)的上市前批准。CLAAS系统旨在封闭非瓣膜性心房颤动(Afib)患者的左心耳(LAA),从而在不需要抗凝药的情况下降低卒中风险。

编辑 | 海若镜

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