來源:格隆匯

格隆匯9月26日丨九芝堂(000989.SZ)公佈,公司全資子公司牡丹江友搏藥業有限責任公司(簡稱“友搏藥業”)研發的新藥注射用咔喏黴素(即YB211項目)近日收到國家藥品監督管理局覈准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

YB211項目是具有全新化學結構的環脂肽類1類化藥新藥,其化合物、製備方法等核心技術均已獲得國際和國內發明專利授權與全球獨家許可,其研發旨在提高環脂肽類抗菌藥物的安全性與有效性,爲臨牀提供一種新的選擇。本品在中國首次申報臨牀試驗,爲評價中國健康成人受試者單次和多次靜脈注射YB211的耐受性、安全性和藥代動力學特徵的單中心、隨機、盲法、對照設計的I期臨牀試驗。

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