近期,国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories,NCCL)发布了2023年EML4-ALK融合基因检测(PCR)室间质量评价统计结果。该评价统计结果显示,思路迪诊断在该项室间质评中取得了满分成绩,再次体现了思路迪诊断在检测肿瘤体细胞融合基因变异方面的准确性、可靠性和规范性,并获得了国内权威机构的认可。

这次室间质评主要考察实验室对体细胞EML4-ALK融合基因变异的检出能力。思路迪诊断的回报结果与标准结果完全一致,并满分通过了NCCL室间质评,这充分证明了思路迪诊断在高通量测序检测方面的专业能力和质量管理水平。未来,思路迪诊断将以规范的行业标准、严格的专业要求以及精准的检测结果,为临床肿瘤治疗提供更加精确的基因检测服务,并持续发挥其在该领域的优势。

如今,越来越多的如RET融合基因相关的普拉替尼、塞普替尼以及NTRK融合基因相关的拉罗替尼、恩曲替尼等融合靶向药物陆续在国内获批上市,它们具备良好的疗效,可及较高,为临床医患双方带来了希望。可见,在肿瘤的精准治疗中,融合基因变异逐渐展现出其重要地位。

在融合基因变异的伴随诊断检测技术中,目前市场上应用非常广泛的有NGS和PCR技术。与荧光原位杂交技术、测序技术相比,PCR技术主要具有特异性高、敏感度高、易于推广等技术优势。然而,PCR技术的局限在于在多重基因联合检测时涵盖的基因数量受限。

而以肺癌NCCN/CSCO指南为例,在肿瘤的临床诊疗中,推荐的肿瘤标志物包括EGFR、BRAF V600突变、ALK、ROS1、RET、NTRK融合、MET扩增或过表达/14外显子跳跃式突变、KRAS突变、HER2扩增/突变以及肿瘤突变负荷(TMB)等。NGS技术可以全面覆盖这些检测内容,满足临床需求。

思路迪诊断深耕精准诊断并服务临床,成功开发了多个基于NGS和PCR等技术平台的创新产品,为肿瘤治疗领域的创新发展做出了贡献。未来,思路迪诊断也将继续提高实验室质量管理水平,以高质量、高标准的技术为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略,助力人类健康事业的发展。

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责任编辑:吴英兰

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