据上交所官网近日披露,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(以下简称爱科百发)和保荐人中信证券分别向上交所申请撤回IPO申请材料,上交所决定终止对爱科百发首次公开发行股票并在科创板上市的审核。

《每日经济新闻》记者注意到,爱科百发此前在2021年申请港交所上市也遭遇失败。由于尚未进入商业化阶段,爱科百发在报告期内(即2020年至2022年间)累计亏损超5亿元。

爱科百发折戟是企业选择科创板“第五套上市标准”失败的又一案例。由于爱科百发处于I期临床研究及以后阶段的五款药物中,包括核心产品AK0529在内的三款产品均为授权引进而来,因此在此前交易所的审核问询函中,爱科百发的研发能力及核心竞争力等也成为了重要关注点。

三年亏损超5亿元 爱科百发二度折戟IPO

据招股说明书(申报稿),爱科百发是即将进入商业化阶段、专注于儿科疾病、呼吸系统和肺部疾病领域全球化创新药研发的生物医药公司。

也就是说,爱科百发尚未实现产品商业化。截至招股说明书签署日,爱科百发共拥有9个抗病毒、抗纤维化和抗炎症的在研产品组合。其中,爱科百发的核心产品AK0529已完成国内关键临床Ⅲ期研究,NDA申请(新药上市申请)也已获得NMPA(国家药品监督管理局)受理,并被纳入优先审评。作为一种新型的RSV(呼吸道合胞病毒)融合蛋白抑制剂,AK0529用于治疗婴幼儿、成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。

爱科百发在研产品组合所处研发阶段图示

图片来源:招股说明书(申报稿)截图

从业绩情况来看,2020年~2022年各年度,爱科百发营业收入分别为1415.09万元、135.95万元和229万元,扣非后归母净利润分别亏损0.78亿元、2.18亿元和2.40亿元。其中,2020年至2022年各年度,爱科百发的研发费用分别为1.06亿元、1.39亿元和1.96亿元。

从股东情况来看,多家明星机构现身爱科百发的股东之列。其中,珠海高瓴伊恒股权投资合伙企业(有限合伙)、TPG ASIA VII SF PTE.LTD、北京启明融新股权投资合伙企业(有限合伙)分别持有爱科百发4.7855%、4.7855%、0.7473%的股权。

而在2021年,爱科百发也曾递表港交所,但最终折戟。而此次拟登陆科创板,爱科百发则希望募集资金19.97亿元,其中13.37亿元用于创新药研发项目,4.5亿元用于补充流动资金。

核心产品授权引进而来 研发能力和核心竞争力曾被问询

尽管目前尚不清楚爱科百发撤回IPO申请文件的原因,但是外界此前关注较多的一个点是,爱科百发处于I期临床研究及以后阶段的药物共有五款,其中包括核心产品AK0529在内的三款产品均为授权引进。

根据招股说明书(申报稿),爱科百发实控人JIM ZHEN WU(邬征)曾经担任罗氏(中国)生物部及病毒部负责人,在罗氏任职期间领导开发AK0529。JIM ZHEN WU在2013年从罗氏离职后创立爱科百发,并在2014年从罗氏获得AK0529全球权益并继续进行研发。

而在此前上交所发出的审核问询函中,爱科百发的研发能力和核心竞争力也被关注较多。例如,上交所询问爱科百发未来公司产品是否仍以授权引进为主,在授权引进模式下公司核心竞争力主要体现在哪些方面。

爱科百发则表示,公司未来将采取自主研发为主、授权引进与合作研发相结合的策略,公司的核心竞争力则不仅体现在公司在临床研发策略、方案设计等临床研究实质推进方面扎实和专业的临床开发能力、专业的研发团队和强大的竞争力,也体现在源头创新及药物发现、药效及毒理研究、药学研究等各方面,贯穿了包括公司核心管线AK0529在内的各产品管线研发推进过程的各个阶段。

值得一提的是,爱科百发折戟IPO是选择科创板“第五套上市标准”失败的最新案例,而在整个2023年,也仅有智翔金泰(SH688443,股价36.48元,市值133.8亿元)一家公司通过科创板“第五套上市标准”成功上市。

对此,某券商保荐代表人通过微信向《每日经济新闻》记者表示,目前科创板“第五套上市标准”上市应该只是卡得严一点,相关IPO企业未必就难以走通。去年A股市场IPO撤单比例较高,但医药和其他行业的撤单比例差距也不大。

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