中国药物临床试验登记与信息公示平台官网最新公示,赛诺菲(SNY.US)已经登记了一项国际多中心(含中国)2期开放性、长期研究,以在中度至重度特应性皮炎成人受试者中评价amlitelimab皮下给药的安全性和疗效。根据赛诺菲公开资料,amlitelimab是一款潜在“first-in-class”OX40信号通路阻断剂,有潜力只需每12周进行一次治疗,可显著减少患者的治疗负担。

据了解,OX40是一种主要存在于活化T细胞上的共刺激受体,Amlitelimab是一种皮下注射的完全人源化、非耗竭性单克隆抗体,它能与OX40L结合,旨在恢复促炎及调节性T细胞之间的免疫稳态,从而有潜力治疗许多免疫介导及炎症性疾病,包括中重度特应性皮炎、哮喘等。此外,该产品在抑制T细胞依赖性炎症的同时,不会导致免疫细胞的清除,从而潜在避免了免疫抑制的副作用。

公开资料显示,全球范围内有多款靶向OX40信号通路的产品已经进入临床研究阶段,正在开发治疗肿瘤、特应性皮炎等适应症。在靶向OX40L的产品中,信达生物创新性免疫分子IBI356也正在中国开展治疗特应性皮炎的1期临床研究。

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