中國藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺官網最新公示,賽諾菲(SNY.US)已經登記了一項國際多中心(含中國)2期開放性、長期研究,以在中度至重度特應性皮炎成人受試者中評價amlitelimab皮下給藥的安全性和療效。根據賽諾菲公開資料,amlitelimab是一款潛在“first-in-class”OX40信號通路阻斷劑,有潛力只需每12周進行一次治療,可顯著減少患者的治療負擔。

據瞭解,OX40是一種主要存在於活化T細胞上的共刺激受體,Amlitelimab是一種皮下注射的完全人源化、非耗竭性單克隆抗體,它能與OX40L結合,旨在恢復促炎及調節性T細胞之間的免疫穩態,從而有潛力治療許多免疫介導及炎症性疾病,包括中重度特應性皮炎、哮喘等。此外,該產品在抑制T細胞依賴性炎症的同時,不會導致免疫細胞的清除,從而潛在避免了免疫抑制的副作用。

公開資料顯示,全球範圍內有多款靶向OX40信號通路的產品已經進入臨牀研究階段,正在開發治療腫瘤、特應性皮炎等適應症。在靶向OX40L的產品中,信達生物創新性免疫分子IBI356也正在中國開展治療特應性皮炎的1期臨牀研究。

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