界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

2月26日,百济神州公布2023年第四季度和全年业绩情况——2023年第四季度内,企业总收入达6.34亿美元,同比增长67%;2023年全年总收入达25亿美元,同比增长74%。

这也意味着,百济神州的总营业收入在2023年首次突破百亿元人民币,并且超过了170亿元人民币。

其中,百济神州的代表产品肿瘤药泽布替尼(商品名:百悦泽)在2023年第四季度的全球销售额达4.13亿美元,同比增长135%;2023年全年全球销售额达13亿美元,同比增长129%。

由此,泽布替尼成为了首个年销售超过10亿美元的国产新药,而制药界则有“十亿美元分子”的说法,将年销售超十亿美元的药品成为“重磅炸弹”、

泽布替尼是首个在美国获批的国产抗癌新药,属于第三代BTK抑制剂,它的获批时间为2019年11月15日。在获批后的一周之内,该药品就实现了在美国的商业化销售。当年,产品在美国的销售定价约为30天12935美元,与全球首款BTK抑制剂伊布替尼在美国的定价相一致。

目前,美国市场是百济神州最大的收入来源。2023年第四季度和2023年全年,该公司在美国市场的总收入分别为3.132亿美元和11亿美元,占同一时期总营业收入的四成以上。

百济神州现有3款自主研发的商业化产品,除了泽布替尼之外,还有PD-1单抗替雷利珠(商品名:百泽安)和PARP抑制剂帕米帕利(商品名:百汇泽)。其中百泽安在2023年第四季度的销售额为1.28亿美元,2023年全年销售额为5.366亿美元,与去年同期的1.022亿美元和4.229亿美元相比,有小幅增加。

此外财报还显示,2023年百济神州的营业利润为-88.1亿元。同一时期,企业归母净利润为-67.16亿元,扣非净利润为-96.82亿元,亏损有所收窄。

从销售数据中不难看出,在国内创新药支付的现实环境下,出海依然是中国创新药企在商业化上的最优选择。

考虑到国内的医保控费,以及大量的靶点扎堆研发,以PD-1等代表的国产创新药目前在国内的商业化基本已走到天花板。如百济神州、恒瑞、信达等头部PD-1玩家的销售增长已放缓,甚至出现下降。

这一案例也为国内后续的创新药商业化提供了前车之鉴,过往单纯希望依靠国内市场销售为企业“造血”,实现现金流正循环已被证明难度很大,尤其对于百济神州这种大体量的创新药企而言更是如此。

而泽布替尼在美国的销售表现再度证明,海外市场,尤其是美国市场,拥有更大的创新药商业回报潜力,但对于大部分中国创新药企而言,是否有能力建立全球的临床与商业化团队依然是很大的挑战,尤其会带来巨大的资金压力。

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