界面新聞記者 | 黃華

界面新聞編輯 | 謝欣

2月26日,百濟神州公佈2023年第四季度和全年業績情況——2023年第四季度內,企業總收入達6.34億美元,同比增長67%;2023年全年總收入達25億美元,同比增長74%。

這也意味着,百濟神州的總營業收入在2023年首次突破百億元人民幣,並且超過了170億元人民幣。

其中,百濟神州的代表產品腫瘤藥澤布替尼(商品名:百悅澤)在2023年第四季度的全球銷售額達4.13億美元,同比增長135%;2023年全年全球銷售額達13億美元,同比增長129%。

由此,澤布替尼成爲了首個年銷售超過10億美元的國產新藥,而製藥界則有“十億美元分子”的說法,將年銷售超十億美元的藥品成爲“重磅炸彈”、

澤布替尼是首個在美國獲批的國產抗癌新藥,屬於第三代BTK抑制劑,它的獲批時間爲2019年11月15日。在獲批後的一週之內,該藥品就實現了在美國的商業化銷售。當年,產品在美國的銷售定價約爲30天12935美元,與全球首款BTK抑制劑伊布替尼在美國的定價相一致。

目前,美國市場是百濟神州最大的收入來源。2023年第四季度和2023年全年,該公司在美國市場的總收入分別爲3.132億美元和11億美元,佔同一時期總營業收入的四成以上。

百濟神州現有3款自主研發的商業化產品,除了澤布替尼之外,還有PD-1單抗替雷利珠(商品名:百澤安)和PARP抑制劑帕米帕利(商品名:百匯澤)。其中百澤安在2023年第四季度的銷售額爲1.28億美元,2023年全年銷售額爲5.366億美元,與去年同期的1.022億美元和4.229億美元相比,有小幅增加。

此外財報還顯示,2023年百濟神州的營業利潤爲-88.1億元。同一時期,企業歸母淨利潤爲-67.16億元,扣非淨利潤爲-96.82億元,虧損有所收窄。

從銷售數據中不難看出,在國內創新藥支付的現實環境下,出海依然是中國創新藥企在商業化上的最優選擇。

考慮到國內的醫保控費,以及大量的靶點扎堆研發,以PD-1等代表的國產創新藥目前在國內的商業化基本已走到天花板。如百濟神州、恆瑞、信達等頭部PD-1玩家的銷售增長已放緩,甚至出現下降。

這一案例也爲國內後續的創新藥商業化提供了前車之鑑,過往單純希望依靠國內市場銷售爲企業“造血”,實現現金流正循環已被證明難度很大,尤其對於百濟神州這種大體量的創新藥企而言更是如此。

而澤布替尼在美國的銷售表現再度證明,海外市場,尤其是美國市場,擁有更大的創新藥商業回報潛力,但對於大部分中國創新藥企而言,是否有能力建立全球的臨牀與商業化團隊依然是很大的挑戰,尤其會帶來巨大的資金壓力。

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