万泰生物表示,目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。

受进口九价HPV疫苗扩龄影响,在过去的2023年,万泰生物(603392.SH)二价HPV疫苗销售不及预期,这也拖累了公司整体业绩表现。对此,公司如何应对?4月8日,在万泰生物举办的2023年度业绩说明会上,该问题受到关注。

根据万泰生物近期发布的年报,2023年,公司实现收入55.11亿元,同比下降50.73%;归属于母公司的净利润为12.48亿元,同比下降73.65%。

万泰生物的业务分为体外诊断和疫苗两个大板块,其中二价HPV疫苗是公司产品核心。2023年,公司二价HPV疫苗所在的疫苗板块实现收入39.6亿元,同比下降53.37%。

万泰生物的馨可宁是中国首个获批上市的国产HPV疫苗,是一款二价HPV疫苗,于2019年12月30日获得《药品注册批件》,并于2020年5月正式上市。上市后,这款疫苗销售迅速放量,并一度助推公司业绩增长。然而,从2023年上半年起,馨可宁的收入开始出现下滑。

对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因,万泰生物表示,主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。

万泰生物所提及的九价HPV疫苗,即进口九价HPV疫苗,研发厂家是默沙东。默沙东的九价HPV疫苗“佳达修9”的扩龄是从2022年8月30日开始的,覆盖的适用人群是9到45岁女性。对比之前的适用人群是16岁到26岁女性,此次接种人群扩大。进口九价HPV疫苗对二价HPV疫苗的市场挤压还在继续。今年1月,进口九价HPV疫苗又新增9岁至14岁二剂次接种程序。另外,进口九价HPV疫苗还在开发男性适应证。

而万泰生物的二价HPV疫苗如何应对呢?

在这次业绩说明会上,万泰生物表示,在国内销售方面,公司二价HPV疫苗有着质量、保护效力及价格优势,适用于9岁至45岁适龄女性,自上市后开展的科普教育及专业信息交流深入到大众及专业人士,有着一定的市场认可度;随着各市场区域竞争环境变化,公司适时调整市场策略予以应对,走差异化优势,惠及更多适龄女性人群。在国际销售方面,公司二价HPV疫苗是国产唯一获得WHO PQ认证的宫颈癌疫苗,获得了国际市场的准入。公司重视疫苗国外市场的开拓,基于WHO发布实施的《加速消除宫颈癌全球战略》及各国的HPV国家计划免疫项目执行状态,将大力推广泰国和尼加拉瓜等国的成功经验,推动更多国家卫生部将公司的二价HPV疫苗纳入国家计划免疫项目,实现公立市场的招标准入;另外公司将结合国内自费市场的推广模式和成功经验,积极在海外多个中等收入国家开展试点项目,努力提升海外自费市场的销售规模。

 在国内,万泰生物的二价HPV疫苗试图以价格取胜。今年3月22日,江苏政府采购网显示,万泰生物二价HPV疫苗以单支86元的价格中标,共被采购约49.92万支。这是截至目前国内二价HPV疫苗最低中标价,也是首次跌破百元大关。

目前万泰生物也在开发九价HPV疫苗,但该疫苗何时可迎来上市?

在这次业绩说明会上,万泰生物董事长邱子欣回应称,公司九价HPV疫苗三期临床试验正按照计划进行,公司严格按照相关规定履行信息披露义务,研发具体进展请关注公司相关的信息披露。

邱子欣亦表示,目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。

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