科濟藥業-B:管理層表示公司計劃5月向FDA提交臨牀暫停解除申請
來源:Gangtise投研
【科濟藥業-B】4月29日公告,公司有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國FDA。管理層表示,公司計劃5月向FDA提交臨牀暫停解除申請,希望能順利得到FDA的響應,屆時將有更加清晰和準確的臨牀恢復時間預期。
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【科濟藥業-B】4月29日公告,公司有關糾正和預防措施(CAPAs)計劃的整改報告已提交給美國FDA。管理層表示,公司計劃5月向FDA提交臨牀暫停解除申請,希望能順利得到FDA的響應,屆時將有更加清晰和準確的臨牀恢復時間預期。