本文转自：泰州日报

荃信生物治疗荨麻疹

一类新药获批临床

为全国首款

针对c-kit靶点的候选生物药

本报讯（记者 王馨凤）5月9日，荃信生物自主研发的人源化IgG1单克隆抗体QX013N获得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验默示许可，将用于治疗慢性自发性荨麻疹。据悉，这是国内首款针对c-kit靶点的候选生物药。

据介绍，慢性自发性荨麻疹是一种常见的慢性炎症性皮肤病，其特征是皮肤自发性出现风团或血管性水肿，持续时间超过6周。该疾病容易反复，通常伴有持续瘙痒或烧灼感，严重影响患者的生活质量和身心健康。在治疗上，抗组胺药物是目前临床上最常用的治疗方案，可以在一定程度上控制症状。但临床中仍有相当一部分患者在使用标准剂量抗组胺药治疗后效果不佳，增加剂量后仍有近三分之一患者的症状无法被有效控制。近年来，创新生物制剂的出现为慢性自发性荨麻疹的治疗提供了新的选择和思路。

“荨麻疹被认为是一种主要由肥大细胞脱颗粒引起的疾病，c-kit是慢性自发性荨麻疹的主要效应细胞——肥大细胞的主要调节因子。”荃信生物创始人、董事长兼CEO裘霁宛介绍，QX013N旨在下调下游信号传导并抑制慢性自发性荨麻疹的发展，（下转08版）

荃信生物治疗荨麻疹

一类新药获批临床

（上接01版）该产品通过与c-kit特异性结合，抑制肥大细胞的分化、成熟、存活、增殖和脱颗粒，达到消减和耗竭肥大细胞目的，从而用于肥大细胞驱动性疾病例如慢性自发性荨麻疹的治疗。

“荃信生物一直深耕自身免疫及过敏性疾病赛道。”裘霁宛表示，QX013N在治疗慢性自发性荨麻疹方面的进展，标志着荃信生物皮科四大适应症，即银屑病、特应性皮炎、结节性痒疹、慢性自发性荨麻疹的全面布局已经成型，皮科领域的优势地位进一步夯实。面对国内数千万皮科病患的治疗需求，荃信生物将以更高效的临床推进，给病患提供更丰富的治疗选择。