开拓药业-B(09939)发布公告,其自主研发、潜在同类首创的 KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素性脱发的临床试验已于近日获得国家药品监督管理局批准,用以评价KX-826 酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示,相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型,该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显著增加,有望提升临床效果。

KX-826为集团的核心药物之一,自开发以来已在中国、美国完成针对男性及女性的多项用于脱发治疗的临床试验,并表现出优异的安全性及有效性趋势。集团将进一步挖掘KX-826于脱发领域的治疗效果。同时,集团正在开展和计划启动KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验,持续开发KX-826于皮科领域的使用价值。

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