康方生物(09926)发布公告,中国国家药品监督管理局已批准公司自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方®( 依沃西注 射液,PD -1 / VEGF )的新药上市申请 ,适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激霉抑制剂治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

本次依达方®获得NMPA批准上市是基于AK112 -301 / HARMONi-A (CTR20213079),一项在中国开展的随机、双盲、多中心III期临床研究,研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。

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