摘要：统计发现，2019年一季度，省药品监管局查办生产销售假药108件，移送司法机关的货值金额0.71万元，行政处罚案件信息公开数19件，符合公开条件的行政处罚案件19件。生产销售假劣药品方面，2019年一季度，生产假劣药案件数54件，货值金额95.88万元，罚款金额141.84万元，移送司法机关3件。

5月6日，四川省药监局发布了2019年第一季度药品药品监督管理统计报告。数据报告期为2019年1月1日至2019年3月31日。报表主要涉及药品监管基本情况，投诉举报案件查处等情况

据报告统计，2019年一季度，四川省共检查生产企业832家次，其中基本药物生产企业392家次，血液制品、注射剂等高风险品种生产企业132家次。出动检查人员2687人次，发现违法违规生产企业31家次。

全省共检查药品经营企业24644家次，其中批发企业1035家次，零售企业23609家次；

• 存在违法违规的经营企业2210家次，其中批发企业76家次，零售企业2134家次；
• 完成整改的经营企业1621家次，其中批发经营企业63家次，零售企业1558家次；
• 撤销GSP证书40张，其中批发企业1张，零售企业39张；
• 移交稽查部门立案查处613件，其中批发企业30件，零售企业583件。

（2019年一季度全省药品生产企业日常监管情况）

（2019年一季度全省药品经营企业日常监管情况）

您还在为零售连锁总部及门店的GSP问题而头疼？还不知道企业中有哪些隐藏的乱象？CIO合规保证组织为您提前排除撤证风险，全面审计GSP实施情况，从容面对飞行检查！

另外，报告还提到了四川省2019年一季度关于药品违法案件的数据统计。

2019年一季度，全省共查处药品违法案件总数910件，其中一般程序案件718件，简易程序案件192件，货值金额183.46万元，罚款金额314.35万元，没收违法所得金额124.69万元；取缔无证经营2户，责令停产停业3户，吊销经营许可证5件，移送司法机关案件数22件，行政处罚案件信息公开数378件，符合公开条件的行政处罚案件393件。

• 从案件来源看，投诉举报55件，监督抽验159件，执法检验18件，日常监管和专项检查628件，其他部门通报21件，其他29件。
• 从货值金额看，5万元以下的案件905件，5-20万元的案件2件，20-50万元的案件3件，50万元以上的案件0件。
• 从主要违法主体看，生产企业违法75件，经营企业违法634件，医疗机构违法117件，其他违法84件。

（2019年一季度全省药品案件来源分布图）

生产销售假劣药品方面，2019年一季度，生产假劣药案件数54件，货值金额95.88万元，罚款金额141.84万元，移送司法机关3件。其中假药4件，货值金额0.06万元，罚款金额0.32万元，移送司法机关3件；

• 按假药论处7件，货值金额0.04万元，罚款金额0.69万元；劣药18件，货值金额16.46万元，罚款金额26.32万元；
• 按劣药论处25件，货值金额79.4万元，罚款金额114.82万元。

销售假劣药案件数383件，货值金额26.31万元，罚款金额65.34万元，吊销许可证5件，移送司法机关15件。其中假药22件，货值金额2.47万元，罚款金额6.67万元，移送司法机关1件；

• 按假药论处44件，货值金额1.62万元，罚款金额2.8万元，吊销许可证5件，移送司法机关14件；
• 劣药134件，货值金额10.49万元，罚款金额25.78万元；按劣药论处183件，货值金额11.73万元，罚款金额30.09万元。

统计发现，2019年一季度，省药品监管局查办生产销售假药108件，移送司法机关的货值金额0.71万元，行政处罚案件信息公开数19件，符合公开条件的行政处罚案件19件；查办生产销售劣药493件，行政处罚案件信息公开数146件，符合公开条件的行政处罚案件143件。

2019年一季度，全省共抽验药品主体433家，抽验465批次，检验不合格53批次，不合格率11.4%。其中国家基本药物抽验主体143家，检验150批次，检验不合格43批次，不合格率28.67%。

按药品类别分：

• 化学药品抽验主体数173家，抽验177批次，不合格0批次；
• 中成药抽验主体数181家，抽验197批次，不合格5批次；
• 中药材、中药饮片抽验主体数76家，抽验83批次，不合格47批次；
• 生物制品抽验主体数2家，抽验2批次，不合格0批次；
• 药用辅料抽验主体数1家，抽验6批次，不合格1批次。

按抽验环节分：

• 生产环节抽验主体数30家，抽验36批次，不合格10批次，其中国家基本药物抽验主体数8家，抽验10批次，不合格7批次；
• 经营环节抽验主体数253家，抽验263批次，不合格27批次，其中国家基本药物抽验主体数79家，抽验81批次，不合格21批次；
• 使用环节抽验主体数150家，抽验166批次，不合格16批次，其中国家基本药物抽验主体数56家，抽验59批次，不合格15批次。

报告称，2019年一季度，四川全省共受理药品投诉举报964件，占投诉举报总量（药品、医疗器械、化妆品）的72.86%。 移送其他部门6件，立案85件，结案51件，移交司法机关6件。

来源：医药手机报　整理：木子

陆先生