摘要：統計發現，2019年一季度，省藥品監管局查辦生產銷售假藥108件，移送司法機關的貨值金額0.71萬元，行政處罰案件信息公開數19件，符合公開條件的行政處罰案件19件。生產銷售假劣藥品方面，2019年一季度，生產假劣藥案件數54件，貨值金額95.88萬元，罰款金額141.84萬元，移送司法機關3件。

5月6日，四川省藥監局發佈了2019年第一季度藥品藥品監督管理統計報告。數據報告期爲2019年1月1日至2019年3月31日。報表主要涉及藥品監管基本情況，投訴舉報案件查處等情況

據報告統計，2019年一季度，四川省共檢查生產企業832家次，其中基本藥物生產企業392家次，血液製品、注射劑等高風險品種生產企業132家次。出動檢查人員2687人次，發現違法違規生產企業31家次。

全省共檢查藥品經營企業24644家次，其中批發企業1035家次，零售企業23609家次；

• 存在違法違規的經營企業2210家次，其中批發企業76家次，零售企業2134家次；
• 完成整改的經營企業1621家次，其中批發經營企業63家次，零售企業1558家次；
• 撤銷GSP證書40張，其中批發企業1張，零售企業39張；
• 移交稽查部門立案查處613件，其中批發企業30件，零售企業583件。

（2019年一季度全省藥品生產企業日常監管情況）

（2019年一季度全省藥品經營企業日常監管情況）

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另外，報告還提到了四川省2019年一季度關於藥品違法案件的數據統計。

2019年一季度，全省共查處藥品違法案件總數910件，其中一般程序案件718件，簡易程序案件192件，貨值金額183.46萬元，罰款金額314.35萬元，沒收違法所得金額124.69萬元；取締無證經營2戶，責令停產停業3戶，吊銷經營許可證5件，移送司法機關案件數22件，行政處罰案件信息公開數378件，符合公開條件的行政處罰案件393件。

• 從案件來源看，投訴舉報55件，監督抽驗159件，執法檢驗18件，日常監管和專項檢查628件，其他部門通報21件，其他29件。
• 從貨值金額看，5萬元以下的案件905件，5-20萬元的案件2件，20-50萬元的案件3件，50萬元以上的案件0件。
• 從主要違法主體看，生產企業違法75件，經營企業違法634件，醫療機構違法117件，其他違法84件。

（2019年一季度全省藥品案件來源分佈圖）

生產銷售假劣藥品方面，2019年一季度，生產假劣藥案件數54件，貨值金額95.88萬元，罰款金額141.84萬元，移送司法機關3件。其中假藥4件，貨值金額0.06萬元，罰款金額0.32萬元，移送司法機關3件；

• 按假藥論處7件，貨值金額0.04萬元，罰款金額0.69萬元；劣藥18件，貨值金額16.46萬元，罰款金額26.32萬元；
• 按劣藥論處25件，貨值金額79.4萬元，罰款金額114.82萬元。

銷售假劣藥案件數383件，貨值金額26.31萬元，罰款金額65.34萬元，吊銷許可證5件，移送司法機關15件。其中假藥22件，貨值金額2.47萬元，罰款金額6.67萬元，移送司法機關1件；

• 按假藥論處44件，貨值金額1.62萬元，罰款金額2.8萬元，吊銷許可證5件，移送司法機關14件；
• 劣藥134件，貨值金額10.49萬元，罰款金額25.78萬元；按劣藥論處183件，貨值金額11.73萬元，罰款金額30.09萬元。

統計發現，2019年一季度，省藥品監管局查辦生產銷售假藥108件，移送司法機關的貨值金額0.71萬元，行政處罰案件信息公開數19件，符合公開條件的行政處罰案件19件；查辦生產銷售劣藥493件，行政處罰案件信息公開數146件，符合公開條件的行政處罰案件143件。

2019年一季度，全省共抽驗藥品主體433家，抽驗465批次，檢驗不合格53批次，不合格率11.4%。其中國家基本藥物抽驗主體143家，檢驗150批次，檢驗不合格43批次，不合格率28.67%。

按藥品類別分：

• 化學藥品抽驗主體數173家，抽驗177批次，不合格0批次；
• 中成藥抽驗主體數181家，抽驗197批次，不合格5批次；
• 中藥材、中藥飲片抽驗主體數76家，抽驗83批次，不合格47批次；
• 生物製品抽驗主體數2家，抽驗2批次，不合格0批次；
• 藥用輔料抽驗主體數1家，抽驗6批次，不合格1批次。

按抽驗環節分：

• 生產環節抽驗主體數30家，抽驗36批次，不合格10批次，其中國家基本藥物抽驗主體數8家，抽驗10批次，不合格7批次；
• 經營環節抽驗主體數253家，抽驗263批次，不合格27批次，其中國家基本藥物抽驗主體數79家，抽驗81批次，不合格21批次；
• 使用環節抽驗主體數150家，抽驗166批次，不合格16批次，其中國家基本藥物抽驗主體數56家，抽驗59批次，不合格15批次。

報告稱，2019年一季度，四川全省共受理藥品投訴舉報964件，佔投訴舉報總量（藥品、醫療器械、化妝品）的72.86%。 移送其他部門6件，立案85件，結案51件，移交司法機關6件。

來源：醫藥手機報　整理：木子

陸先生