摘要:山海丹®鱼金注射液和其他厂家鱼金注射液虽然名称相同,组方一致,但是原药材、制备工艺、检验标准、基础研究、临床研究及成品情况均不同。山海丹®鱼金注射液选用的金银花为道地药材中精品-山东平邑大毛花,该品不仅绿原酸和木犀草苷的含量在同类产品中最高,而且为了更好地发挥它清热解毒的功效,均采用阴坡种植,山海丹药业为此建有专门的种植基地,进行标准的GAP管理,保障药材有效成分含量高,无农药残留。

山海丹®鱼金注射液和其他厂家鱼金注射液虽然名称相同,组方一致,但是原药材、制备工艺、检验标准、基础研究、临床研究及成品情况均不同。

山海丹药业掌握着鱼金注射液核心生产工艺技术,是产品基础研究和临床应用的领导者。山海丹®鱼金注射液是鱼金注射液的原研单位,质量标准起草单位,率先获得CFDA批准文号,企业内控标准远远高出国家药典标准,全程指纹图谱检测,全面的基础药理和临床应用研究,具体如下:

1、原药材不同,山海丹®鱼金注射液中药材均选用GAP种植基地,为道地药材,保障药材质量。山海丹®鱼金注射液选用的金银花为道地药材中精品-山东平邑大毛花,该品不仅绿原酸和木犀草苷的含量在同类产品中最高,而且为了更好地发挥它清热解毒的功效,均采用阴坡种植,山海丹药业为此建有专门的种植基地,进行标准的GAP管理,保障药材有效成分含量高,无农药残留。山海丹®鱼金注射液选用的鱼腥草为陕西宁强生长在水边的野生鱼腥草。所以在选用原料上要求更高,更好。

2、采用静脉制剂工艺。山海丹药业拥有鱼金注射液10ml静脉制剂规格,2ml肌肉制剂与10ml静脉制剂工艺为同一生产线,所以山海丹®鱼金注射液2ml虽然批准为肌肉注射,但仍然采用的静脉制剂生产线,所以制备条件更加严格,安全性更高。

3、质量内控标准更高。山海丹®鱼金注射液出厂检验标准高达17项,远远高出其他肌肉注射剂的7项(见下表),此外,生产全程采用指纹图谱检测,还设定热原和异常毒性等安全性指标,所以山海丹®鱼金注射液疗效更显著,安全性更高。

4、基础研究不同,由于雾化的大力推广,山海丹®鱼金注射液进行了一系列的基础研究并发表相关论文,具体研究见下表.

5、临床研究不同,山海丹®鱼金注射液拥有雾化吸入、喷瓶气雾、直肠给药三种给药途径的专利保护,得到国家认可;此外,山海丹®鱼金注射液拥有中药直肠给药、中药妇科雾化、中药眼浴等相关研究资料,均为三甲医院发表。

6、成品不同,山海丹®鱼金注射液与其他厂家相比,颜色更澄亮;气味芬芳宜吸入,鱼腥味较其他厂家更淡,易于患者接受;成品在显微镜下观看,颗粒度细腻均匀、易于分散,具体表示见下表

山海丹®鱼金注射液与其他厂家鱼金注射液的对比

因此,山海丹®鱼金注射液疗效远远高于其他厂家,安全性也更为突出。

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