今天（12月27日），信達生物宣佈達伯舒®（Tyvyt®，信迪利單抗注射液）獲批上市，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。

達伯舒（信迪利單抗）是一種重組全人源抗PD-1單克隆抗體，是我國上市的第二個國產PD-1抗癌藥。

今年已有4個PD-1抗體在大陸上市，其中包括兩個進口（歐狄沃和可瑞達）和兩個國產藥（拓益和達伯舒）。

從臨牀試驗的結果看，國產PD-1的療效絲毫不弱於進口藥。

1、拓益與可瑞達都是用於治療黑色素瘤患者。

進口的可瑞達二線治療黑色素瘤患者的客觀緩解率爲16.7%，1年生存率爲50.6%。

國產的拓益二線治療黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%，1年生存率爲69.3%。如果聯合阿昔替尼使用，客觀緩解率可達60.6%，疾病控制率爲87.9%。

2、達伯舒和歐狄沃都可以用於經典型霍奇金淋巴瘤。

國產的達伯舒二線治療經典型霍奇金淋巴瘤患者，客觀緩解率高達80.4%，有30.7%的患者完全緩解（腫瘤已經檢查不到）。

進口的歐狄沃二線治療經典型霍奇金淋巴瘤患者，客觀緩解率爲65%，有7%的患者完全緩解。

可惜目前拓益和達伯舒這兩種國產抗癌藥獲批的適應症在國內不算主流，非小細胞肺癌應該是他們的下一個目標。

在前不久舉辦的“2018 信達腫瘤論壇”上，達伯舒用於一線治療非小細胞肺癌的Ib期臨牀數據公佈。

針對非鱗狀非小細胞肺癌患者，達伯舒聯合化療的客觀緩解率達到68.4%；針對鱗狀非小細胞肺癌，達伯舒聯合化療的客觀緩解率達到64.7%。

進口的歐狄沃也曾在2017年的ASCO年會上公佈過針對肺癌的Ⅰ期臨牀試驗數據。歐狄沃聯合化療治療晚期非小細胞肺癌患者，客觀緩解率爲50%。

在療效不弱於進口藥的前提下，是否能被患者接受就看價格了。康付君相信君實和信達作爲國內藥企，更能體會到中國癌症患者的艱辛，價格不會定太高。

目前還有另外兩個國產PD-1即將上市，康付君會爲大家持續關注相關消息。