SIR 2018於3月17日~22日在美國洛杉磯會展中心舉行，醫學界第一時間帶來最新資訊。

來源｜醫學界影像診斷與介入頻道

CalliSpheres可載藥栓塞微球再次亮相國際大會

藥物洗脫微球（drug-eluting beads, DEB）既是一種栓塞劑，栓塞腫瘤供血動脈使腫瘤組織缺血壞死，同時又是化療藥物的載體，起到藥物的緩釋作用。使用藥物洗脫微球加載化療藥物對患者進行動脈化療栓塞治療（transcatheter arterial chemoembolization，TACE），簡稱爲DEB-TACE，具有化療藥物相對集聚於腫瘤、外周血液循環濃度相對較低和全身系統性毒性反應相對較小等優點。

CalliSpheres可載藥栓塞微球是我國獨立研發具有自主知識產權的載藥微球，自上市以來，在原發性肝癌、轉移性肝癌、軟組織肉瘤、宮頸癌等多個領域開展了大量的上市後臨牀研究。

繼亞太心血管與介入放射學大會（APSCVIR 2018）之後，CalliSpheres可載藥栓塞微球又一次亮相介入放射學界頂級學術年會——美國介入放射學會（SIR ）年會，多項相關研究入選口頭報告和壁報交流。

DEB-TACE治療原發性肝癌與轉移性肝癌均有效

如今，DEB-TACE已經在原發性肝癌和轉移性肝癌中得到了廣泛的應用和推廣，多項研究結果均證明其有效性與安全性。

浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院吳瑕教授爲與會者分享了CTILC研究的初步結果。CTILC爲一項囊括了367位肝癌病例的多中心隊列研究，在全部樣本中，275例爲原發性肝癌，37例肝內膽管癌，55例爲轉移性肝癌。

在55例轉移性肝癌病例中，接受使用CalliSpheres可載藥栓塞微球的DEB-TACE治療後，在1~3個月內，完全緩解（complete response，CR）率與客觀緩解率（objective response rate，ORR）分別爲12.7% 與 67.3 %。平均生存期爲 383 天（95％可信區間：360~406天），6個月存活率爲93.4%±3.7%。亞組分析顯示既往接受傳統TACE（conventional transarterial chemoembolization，cTACE）治療的患者ORR較差。總蛋白、總膽紅素、谷丙轉氨酶（ALT）、穀草轉氨酶（AST）等肝功能指標在接受DEB-TACE治療一週後有所升高，1-3個月後回降至基線水平。

CTILC研究的初步研究結果證實，DEB-TACE治療轉移性肝癌安全且有效。

浙江大學醫學院附屬第一醫院周官輝教授在其壁報交流中展示了一項關於使用CalliSpheres可載藥栓塞微球的DEB-TACE治療肝細胞癌的研究結果。在該研究中，99名接受DEB-TACE治療的肝細胞癌患者裏，共有16名患者達到完全緩解，59例得到部分緩解（partial response，PR），ORR爲75.8％。亞組分析顯示BCLC分期、結節數量與既往cTACE均爲影響患者預後的因素。且大多數患者出現的不良反應爲輕中度，DEB-TACE治療肝細胞癌效果同樣顯著，且耐受性較好。

此外，臨牀研究結果證實，DEB-TACE相較於cTACE療效更佳。溫州醫科大學附屬第一醫院的胡文豪教授在壁報交流中展示的研究中，共納入64例不可手術切除的肝癌患者，其中36例接受DEB-TACE治療，28例接受cTACE治療。治療三個月後，兩組的CR、PR、SD、ORR與疾病控制率（Disease Control Rate，DCR）均無明顯不同。但接受治療六個月後，DEB-TACE組ORR相較於cTACE更好。兩組的無進展生存時間（Progression-Free-Survival，PFS）具有較大差異，DEB-TACE組較優，且該組患者ALT、AST等肝功能指數較低，再次證實了DEB-TACE治療的安全性。

多次接受DEB-TACE治療是否會引發更多的不良反應？周官輝教授在會上作了相關研究的口頭報告。一項回顧性隊列研究共納入520例肝癌患者，其中284例接受一次DEB-TACE治療（first DEB-TACE，FD），236例接受兩次或兩次以上DEB-TACE（second or higher DEB-TACE ，SHD）治療。接受DEB-TACE治療後，常見的不良反應包括疼痛，發熱，嘔吐，血壓升高等。結果顯示，FD組疼痛NRS評分、疼痛程度、體溫、發熱程度與持續天數等指標均高於SHD組，兩組的嘔吐與血壓升高無明顯區別。此外，年齡＞65歲的患者（老年）與男性患者相較於同組其他病例，不良事件發生率較低。

哪些因素會影響DEB-TACE治療預後？

目前，DEBTACE治療肝癌在我國已經得到大家的逐步認可，究竟有哪些因素會影響DEB-TACE治療預後？

在曹國洪教授報道的研究中，275例接受DEB-TACE治療的原發性肝癌患者CR、PR與ORR分別爲22.9%, 60.7% 和 83.6%。平均OS爲380天（95％可信區間：370~389天），6個月生存率爲94.4%±1.7%。多因素 Logistic 迴歸分析結果，顯示門靜脈侵犯、既往cTACE治療，血肌酐、白蛋白、總膽紅素異常可能爲患者預後較差的預兆。

我們從上述幾個研究結果也可以總結出，影響DEB-TACE治療預後因素有：門靜脈侵犯、既往cTACE治療，血肌酐、白蛋白、總膽紅素異常等。