编者按：在我国的中长期（2006-2020）国家科技重大专项中，专门有“重大新药创制专项”，目的是创制一批对重大疾病具有较好治疗作用，具有自主知识产权的药物，降低对国外新药的依赖。药物创新是为了解决临床中的实际问题，这就离不开临床药学专家的参与。在2018年7月首届临床药物治疗大会的药物治疗新思想分会场，健康新时代传媒记者特邀朝阳医院药学部刘丽宏教授就“创新驱动的药物治疗”的意义、方法、临床实践进行了分享，以飨读者。

〖嘉宾简介〗

刘丽宏

主任药师，教授，博士生导师，首都医科大学附属北京朝阳医院总药剂师、药事部主任，药物临床试验机构副主任，北京市医院管理局总药师。中华医学会临床药学专委会常委、中国女医师协会常务理事及药学专业委员会主任委员、北京药学会应用与转化药学委员会主任委员、北京医学会临床药学专业委员会副主任委员、北京药学会理事、北京市临床药理专业委员会理事、北京药师协会副会长、世界中医药学会联合会副会长、中国康复技术转化及发展促进会慢病人群精准用药研究及应用项目组长、中国药师师资卓越培训教育专家、《中国临床药理学杂志》副主编、《中国医院用药评价与分析》、《药物不良反应杂志》、《临床药物治疗杂志》、《中国肿瘤临床》等杂志编委。长期从事医院药学科研、管理前沿的研究, 在医院药事管理方面具有丰富的实践经验。主要从事分子药理学、药物基因组学、药物代谢动力学等应用型医院药学研究。近五年承担十三五重大新药创制课题2项、十二五重大新药创制课题1项、863课题1项、国家自然基金10项，科研经费达2135万元，发表SCI论文 44篇。

〖访谈内容〗

我们设立“药物治疗新思想”分会场，就是希望药物研发者能够听到来自临床一线的声音、从事临床工作的医生和药师也能够了解药物研发者目前的研发思路和技术，让大家通过论坛，实现思想的碰撞，彼此建立起联系，共同来解决临床用药中的实际问题。

—— 刘丽宏

思想碰撞 激发创新之路

：首届临床药物治疗大会的设立“药物治疗新思想”分会场的初衷是什么？

：首届大会设立这个板块，是因为我们发现国内的“新药研发”和“临床药物治疗”存在很大的脱节，各自为战，彼此缺少联系，有些药物研发者并不知道临床工作真正需要解决的问题是什么。世界发展到今天，很多问题靠一个团队是解决不了的，需要多团队模式来联合攻关。我们设立“药物治疗新思想”分会场，就是希望药物研发者能够听到来自临床一线的声音、从事临床工作的医生和药师也能够了解药物研发者目前的研发思路和技术，让大家通过论坛，实现思想的碰撞，彼此建立起联系，共同来解决临床用药中的实际问题。

：为什么要积极推动新药创制？

：目前，全球药品消费总额约6万亿元人民币，中国约占2万亿人民币，占比1/3，我国已成为世界上第二大药品消费国。从“十一五”开始，科技部就有“重大新药创制专项”来支持具有重大创新的药物、或者具有中国特色的新药研究，使我国的新药研发进入了一个蓬勃发展期，我们在临床药物的基础研究、临床研究、药物的再评价等方面也获得了很好的发展。尽管如此，我国居民的总体患病率却居高不下、在药物的研发和生产能力还存在诸多不足、在某些疾病的治疗上对进口原研药物存在依赖，这些都是我们所有的科学家、医院管理者、药学管理者面对的严峻的问题，大家有责任一起合力来解决这些问题，研制出符合中国人体质的创新药物。因此，我们更应该重视国内的药物研发，我们要创新推动解决这些问题，从而减少对进口药的依赖。

：什么是中国新药创制的必由之路？

：和国外一样，我们一方面要研发新的化学结构、新的治疗用途的一类新药，另一方面也要提升仿制药制造和研发技术。我们的仿制药在化学结构上和国外的原研药是一致的，为什么在临床治疗效果却有一些差距呢？这就需要我们通过仿制药质量和疗效一致性评价来解决这个问题。所以，在这两方面都需要提升，这样才能让我们的患者使用上既有效又安全的治疗药物。

智慧众筹 开发“药之道”

：朝阳医院开发了合理用药软件“药之道”用于处方前置审核，实现了处方的自动化管理，是出于什么样的考虑呢？

：药师是安全用药的最后一道关，怎么样才能让药师实现对错误处方的甄别、拦截和有效更正呢？

首先，我们要承认处方是有可能出现错误的：医生每天要面对那么多的病人、要解决这么多临床治疗问题，肯定会出现一些错误或者忽略一些问题，这是在所难免的。另外，药师也不是神，对于窗口的药师来说，每天一千多种药物都有可能从他手上流过，能不能有效地把有错误的处方准确地审核出来呢？这些都是临床实践急待解决的问题。所以，在2013--2017年，我们历时4年开发了“药之道”软件，它实现一个功能：智慧众筹！我们把包括指南、说明书、日常工作中的审方和处方点评的药师的智慧用软件来记录下来，教会它如何来识别处方错误，从而既减轻了临床压力、又保障了患者用药安全。

在“药之道”软件开发过程中，全院的药师、医生培养了一个很好的合理用药的习惯；同时，保障了患者用药安全；提升了患者对医院的满意度。通过软件开发，我们形成了模式、培养了人才、形成了文化、改变了患者的习惯。这些，也奠定了朝阳药学在全国的引领地位，也引导了全国的门诊药师、门诊工作模式向这个方向进行转化，也肯定了药师在处方审核中的地位，保障了患者的用药安全，也提升了患者对医院的信任度和战胜疾病的信心！

药师门诊 指导精准用药

：朝阳医院药学部，开设了精准用药门诊来指导患者合理用药。如何应对个体差异，实现精准用药？

：近些年，我们经常听到患者说，这个药吃了没效果；或者吃了后出现了头痛、全身水肿等不良反应。为什么会这样呢？实际上，好药也需要找到合适的患者来使用，这就需要“精准用药”。

精准用药就是个体化用药，在充分考虑每个病人的遗传因素（即药物代谢基因类型）、性别、年龄、体重、生理病理特征、疾病进展情况、正在服用的其它药物、饮食情况等综合情况的基础上制定安全、合理、有效、经济的药物治疗方案；就是要“因人而异”、“量体裁衣”地为每个患者制定药物治疗方案。

所以，近些年我们的研究团队在对已上市的药物进行准确定位：对哪些人是有效的、哪些人是无效的，并结合患者的具体情况实现精准用药。这项工作将会助力我们国家创新驱动发展和健康中国建设。

：请问“精准用药门诊”能为患者朋友带来哪些帮助呢？您的团队在精准用药的临床实践上取得了怎样的效果？

：我们朝阳医院从2015年就开始进行精准用药的研究，并开设了全国首家以精准用药为主旨的门诊。特别是在像高血压、糖尿病等这些常见慢病的药物治疗方面，进行精准用药的研究和临床实践，取得了很好的社会效益。比如，我们国家高血压平均治疗的有效率不足10%，通过我的门诊进行精准用药的调整，治疗有效率可以达到81%，而且还使患者的用药副作用减少、使用的药物品种数量减少、用药的整体治疗费用减少，取得了很好的社会效益，所以下一步我们在这方面将做更多的工作。

寄语和期望

：这次是北京药学会、北京市社区卫生协会、《临床药物治疗杂志》社首次举办“临床药物治疗大会”，请您为大会提一些寄语和期望！

：创新驱动的药物治疗需要更多的药学专家、科研工作者、临床医学专家来共同关注！首届临床药物治疗大会搭建了非常好的交流互动平台，让大家在一起各抒己见、互通有无、思维碰撞、建立联系，实现智慧众筹，共同为我国的药物创新、解决临床问题出谋划策！期望临床药物治疗大会越办越好！