編者按:在我國的中長期(2006-2020)國家科技重大專項中,專門有“重大新藥創制專項”,目的是創制一批對重大疾病具有較好治療作用,具有自主知識產權的藥物,降低對國外新藥的依賴。藥物創新是爲了解決臨牀中的實際問題,這就離不開臨牀藥學專家的參與。在2018年7月首屆臨牀藥物治療大會的藥物治療新思想分會場,健康新時代傳媒記者特邀朝陽醫院藥學部劉麗宏教授就“創新驅動的藥物治療”的意義、方法、臨牀實踐進行了分享,以饗讀者。

〖嘉賓簡介〗

劉麗宏

主任藥師,教授,博士生導師,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院總藥劑師、藥事部主任,藥物臨牀試驗機構副主任,北京市醫院管理局總藥師。中華醫學會臨牀藥學專委會常委、中國女醫師協會常務理事及藥學專業委員會主任委員、北京藥學會應用與轉化藥學委員會主任委員、北京醫學會臨牀藥學專業委員會副主任委員、北京藥學會理事、北京市臨牀藥理專業委員會理事、北京藥師協會副會長、世界中醫藥學會聯合會副會長、中國康復技術轉化及發展促進會慢病人羣精準用藥研究及應用項目組長、中國藥師師資卓越培訓教育專家、《中國臨牀藥理學雜誌》副主編、《中國醫院用藥評價與分析》、《藥物不良反應雜誌》、《臨牀藥物治療雜誌》、《中國腫瘤臨牀》等雜誌編委。長期從事醫院藥學科研、管理前沿的研究, 在醫院藥事管理方面具有豐富的實踐經驗。主要從事分子藥理學、藥物基因組學、藥物代謝動力學等應用型醫院藥學研究。近五年承擔十三五重大新藥創制課題2項、十二五重大新藥創制課題1項、863課題1項、國家自然基金10項,科研經費達2135萬元,發表SCI論文 44篇。

〖訪談內容〗

我們設立“藥物治療新思想”分會場,就是希望藥物研發者能夠聽到來自臨牀一線的聲音、從事臨牀工作的醫生和藥師也能夠了解藥物研發者目前的研發思路和技術,讓大家通過論壇,實現思想的碰撞,彼此建立起聯繫,共同來解決臨牀用藥中的實際問題。

—— 劉麗宏

思想碰撞 激發創新之路

:首屆臨牀藥物治療大會的設立“藥物治療新思想”分會場的初衷是什麼?

:首屆大會設立這個板塊,是因爲我們發現國內的“新藥研發”和“臨牀藥物治療”存在很大的脫節,各自爲戰,彼此缺少聯繫,有些藥物研發者並不知道臨牀工作真正需要解決的問題是什麼。世界發展到今天,很多問題靠一個團隊是解決不了的,需要多團隊模式來聯合攻關。我們設立“藥物治療新思想”分會場,就是希望藥物研發者能夠聽到來自臨牀一線的聲音、從事臨牀工作的醫生和藥師也能夠了解藥物研發者目前的研發思路和技術,讓大家通過論壇,實現思想的碰撞,彼此建立起聯繫,共同來解決臨牀用藥中的實際問題。

:爲什麼要積極推動新藥創制?

:目前,全球藥品消費總額約6萬億元人民幣,中國約佔2萬億人民幣,佔比1/3,我國已成爲世界上第二大藥品消費國。從“十一五”開始,科技部就有“重大新藥創制專項”來支持具有重大創新的藥物、或者具有中國特色的新藥研究,使我國的新藥研發進入了一個蓬勃發展期,我們在臨牀藥物的基礎研究、臨牀研究、藥物的再評價等方面也獲得了很好的發展。儘管如此,我國居民的總體患病率卻居高不下、在藥物的研發和生產能力還存在諸多不足、在某些疾病的治療上對進口原研藥物存在依賴,這些都是我們所有的科學家、醫院管理者、藥學管理者面對的嚴峻的問題,大家有責任一起合力來解決這些問題,研製出符合中國人體質的創新藥物。因此,我們更應該重視國內的藥物研發,我們要創新推動解決這些問題,從而減少對進口藥的依賴。

:什麼是中國新藥創制的必由之路?

和國外一樣,我們一方面要研發新的化學結構、新的治療用途的一類新藥,另一方面也要提升仿製藥製造和研發技術。我們的仿製藥在化學結構上和國外的原研藥是一致的,爲什麼在臨牀治療效果卻有一些差距呢?這就需要我們通過仿製藥質量和療效一致性評價來解決這個問題。所以,在這兩方面都需要提升,這樣才能讓我們的患者使用上既有效又安全的治療藥物。

智慧衆籌 開發“藥之道”

:朝陽醫院開發了合理用藥軟件“藥之道”用於處方前置審覈,實現了處方的自動化管理,是出於什麼樣的考慮呢?

藥師是安全用藥的最後一道關,怎麼樣才能讓藥師實現對錯誤處方的甄別、攔截和有效更正呢?

首先,我們要承認處方是有可能出現錯誤的:醫生每天要面對那麼多的病人、要解決這麼多臨牀治療問題,肯定會出現一些錯誤或者忽略一些問題,這是在所難免的。另外,藥師也不是神,對於窗口的藥師來說,每天一千多種藥物都有可能從他手上流過,能不能有效地把有錯誤的處方準確地審覈出來呢?這些都是臨牀實踐急待解決的問題。所以,在2013--2017年,我們歷時4年開發了“藥之道”軟件,它實現一個功能:智慧衆籌!我們把包括指南、說明書、日常工作中的審方和處方點評的藥師的智慧用軟件來記錄下來,教會它如何來識別處方錯誤,從而既減輕了臨牀壓力、又保障了患者用藥安全。

在“藥之道”軟件開發過程中,全院的藥師、醫生培養了一個很好的合理用藥的習慣;同時,保障了患者用藥安全;提升了患者對醫院的滿意度。通過軟件開發,我們形成了模式、培養了人才、形成了文化、改變了患者的習慣。這些,也奠定了朝陽藥學在全國的引領地位,也引導了全國的門診藥師、門診工作模式向這個方向進行轉化,也肯定了藥師在處方審覈中的地位,保障了患者的用藥安全,也提升了患者對醫院的信任度和戰勝疾病的信心!

藥師門診 指導精準用藥

:朝陽醫院藥學部,開設了精準用藥門診來指導患者合理用藥。如何應對個體差異,實現精準用藥?

近些年,我們經常聽到患者說,這個藥喫了沒效果;或者喫了後出現了頭痛、全身水腫等不良反應。爲什麼會這樣呢?實際上,好藥也需要找到合適的患者來使用,這就需要“精準用藥”。

精準用藥就是個體化用藥,在充分考慮每個病人的遺傳因素(即藥物代謝基因類型)、性別、年齡、體重、生理病理特徵、疾病進展情況、正在服用的其它藥物、飲食情況等綜合情況的基礎上制定安全、合理、有效、經濟的藥物治療方案;就是要“因人而異”、“量體裁衣”地爲每個患者制定藥物治療方案。

所以,近些年我們的研究團隊在對已上市的藥物進行準確定位:對哪些人是有效的、哪些人是無效的,並結合患者的具體情況實現精準用藥。這項工作將會助力我們國家創新驅動發展和健康中國建設。

:請問“精準用藥門診”能爲患者朋友帶來哪些幫助呢?您的團隊在精準用藥的臨牀實踐上取得了怎樣的效果?

我們朝陽醫院從2015年就開始進行精準用藥的研究,並開設了全國首家以精準用藥爲主旨的門診。特別是在像高血壓、糖尿病等這些常見慢病的藥物治療方面,進行精準用藥的研究和臨牀實踐,取得了很好的社會效益。比如,我們國家高血壓平均治療的有效率不足10%,通過我的門診進行精準用藥的調整,治療有效率可以達到81%,而且還使患者的用藥副作用減少、使用的藥物品種數量減少、用藥的整體治療費用減少,取得了很好的社會效益,所以下一步我們在這方面將做更多的工作。

寄語和期望

:這次是北京藥學會、北京市社區衛生協會、《臨牀藥物治療雜誌》社首次舉辦“臨牀藥物治療大會”,請您爲大會提一些寄語和期望!

創新驅動的藥物治療需要更多的藥學專家、科研工作者、臨牀醫學專家來共同關注!首屆臨牀藥物治療大會搭建了非常好的交流互動平臺,讓大家在一起各抒己見、互通有無、思維碰撞、建立聯繫,實現智慧衆籌,共同爲我國的藥物創新、解決臨牀問題出謀劃策!期望臨牀藥物治療大會越辦越好!

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