今日，Biohaven Pharmaceutical 宣布其两项 3 期临床试验取得了积极的顶线结果。由这家公司带来的口服新药 rimegepant 在偏头痛的治疗中，疗效优于安慰剂，达到了共同主要终点。

偏头痛是一种影响广泛的神经性疾病。据估计，偏头痛是全球第三大流行病，仅仅在美国，就有 3600 万名患者。而根据另一项调查，偏头痛是全球致残的第七大原因，超过 90% 的患者在偏头痛发作时无法正常工作。由于其普遍性与严重性，偏头痛得到了许多新药研发人员的关注。但许多患者在目前的疗法治疗后，依旧会在 24 小时内出现头痛复发。他们也急需全新的药物来控制他们的病情。

Rimegepant 的分子结构式（图片来源：By Vaccinationist (Own work, based on PubChem) [Public domain or Public domain], via Wikimedia Commons）

Rimegepant 是一款口服的 CGRP 受体拮抗剂，有望通过这一近期热门的通路来治疗偏头痛。研究表明在治疗的 8 个小时内，患者的头痛症状有所改善。用药后 2 小时，两项临床试验中不再头疼的患者比例分别为 19.2% 与 19.6%，而安慰剂对照组的数据则分别为 14.2%（p<0.03）与 12.0%（p<0.001）。在 2 个小时后， rimegepant 同样彰显出了可喜的疗效。相比安慰剂，接受 rimegepant 的患者，其不再头疼的比例分别上升了 5%-19%（第一项试验），以及 7%-22%（第二项试验）。

两项临床试验表明这款新药能快速起效（图片来源：Biohaven 官方网站）

在其他指标上，接受 rimegepant 的患者也表现出了明显改善。这款新药还彰显了起效快、耐受好等特点。

“这两项关键临床试验的顶线结果表明单次口服剂量的 rimegepant 有潜力成为偏头痛的快速有效疗法。无需重复服药，它就能解决头疼和其他扰人的症状。结合积极疗效与安全性来看，我们相信 rimegepant 有望在现有治疗方案之外，带来显著改善。我们感谢患者、研究人员、以及 Biohaven 员工的努力。是他们将这款候选分子带向了这一重要里程碑。” Biohaven 的首席执行官 Vlad Coric 博士说道。

“医生们等待偏头痛创新疗法，已经等了很久了，” Albert Einstein 医学院的神经学教授 Richard B. Lipton 博士说道：“这两项研究的结果非常振奋人心。Rimegepant 抵达了监管终点，有潜力为患者带来重要的临床益处。”

按计划，Biohaven 将在 2019 年递交上市申请。我们期待这一新药能为广大的偏头痛患者带来福音！

参考资料：

[1] Biohaven Announces Successful Achievement of Both Co-Primary Regulatory Endpoints in Two Pivotal Phase 3 Trials of Rimegepant an Oral CGRP Receptor Antagonist for the Acute Treatment of Migraine

[2] Biohaven 官方网站