摘要:经批准合法生产的药品,其说明书应有成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、贮藏等说明,内容准确,治疗范围限定严格,如果说明书只讲疗效,甚至夸大疗效,但只字不提不良反应、禁忌甚至宣称无任何毒副作用等,初步可断定是假药。经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用年限内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。

当你在日常生活中,自行购买药物时,常会有这样的疑问:我药会不会是假药呢? 自己该怎么去辨别呢,药师给你支下招:

药师教您识别假药

假药定义

(一)有下列情形之一的,为假药:

1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的。

2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

(二)有下列情形之一的药品,按假药论处:

1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

2、依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口,或者依照必须检验而未经检验即销售的。

3、变质的。

4、被污染的。

5、使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

6、所标明的适用症或者功能主治超出规定范围的。

药师教您识别假药

如何识别

1、批准文号

药品的批准文号就是药品的身份证,绝无重复。

药品批准文号格式为:国药准字+H(或Z或S或J)+8位数字。(其中,字母H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品,J代表进口药品分装。)

如果格式不符或数字不对,即使有批准文号也可能是假药。

2、外包装

假冒伪劣药品包装的印刷质量多数较差,粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等,防伪标志不清晰。

此外,根据规定,外包装上需要注明药品的“通用名”(含化学成分)而非“商品名”。比如“布洛芬混悬滴剂”是药品通用名,而“美林”则是商品名,如果外包装只有商品名而不标明通用名是不允许的。

3、生产批号

经批准合法生产的正规产品应有明确的生产日期、使用年限以及使用年限内某些药品如出现沉淀、变色等情况时的处理。假药往往有生产日期而无使用年限,或有使用年限无生产日期,甚至有时会两者均无注明。

4、药品说明书

经批准合法生产的药品,其说明书应有成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌、贮藏等说明,内容准确,治疗范围限定严格,如果说明书只讲疗效,甚至夸大疗效,但只字不提不良反应、禁忌甚至宣称无任何毒副作用等,初步可断定是假药。

5、药品性状和质量:察言观色

●胶囊是否出现软化、碎裂或表面粘连;

●片剂有无出现花斑、变色、裂片、霉点、结晶;

●口服液有无浑浊、絮状发霉;

●丸剂有无变形、变色、发霉、变味;

●冲剂有无结块、溶化、变硬;

●药水不论颜色深浅都要求澄清,观察有否出现浑浊、沉淀物、产生气体、发霉、变色等不符合说明书标示的性状。

6、进口药品必须有中文说明书

国家食药监局规定,如果经营进口药的机构不能出示中文说明书,则以假药论处。进口药品需要有卫生部的进口批件或进口通关单以及药品检验报告,这两份证明,缺一不可。

温馨提示

购买药品必须从正规的医疗机构、药店购买

审稿专家:广东省药学会 东莞市第五人民医院药学部主任 黄卫娟

【药盾公益】以中国非处方药物协会、中国药学会,中华医学会等共同发起和成立的公益性组织——PSM药品安全合作联盟,广汇资源,凝聚力量,促进公众用药安全。

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