摘要:經批准合法生產的藥品,其說明書應有成分、性狀、適應症、用法用量、不良反應、禁忌、貯藏等說明,內容準確,治療範圍限定嚴格,如果說明書只講療效,甚至誇大療效,但隻字不提不良反應、禁忌甚至宣稱無任何毒副作用等,初步可斷定是假藥。經批准合法生產的正規產品應有明確的生產日期、使用年限以及使用年限內某些藥品如出現沉澱、變色等情況時的處理。

當你在日常生活中,自行購買藥物時,常會有這樣的疑問:我藥會不會是假藥呢? 自己該怎麼去辨別呢,藥師給你支下招:

藥師教您識別假藥

假藥定義

(一)有下列情形之一的,爲假藥:

1、藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符合的。

2、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

(二)有下列情形之一的藥品,按假藥論處:

1、國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的。

2、依照《藥品管理法》必須批准而未經批准生產、進口,或者依照必須檢驗而未經檢驗即銷售的。

3、變質的。

4、被污染的。

5、使用依照《藥品管理法》必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的。

6、所標明的適用症或者功能主治超出規定範圍的。

藥師教您識別假藥

如何識別

1、批准文號

藥品的批准文號就是藥品的身份證,絕無重複。

藥品批准文號格式爲:國藥準字+H(或Z或S或J)+8位數字。(其中,字母H代表化學藥品,Z代表中藥,S代表生物製品,J代表進口藥品分裝。)

如果格式不符或數字不對,即使有批准文號也可能是假藥。

2、外包裝

假冒僞劣藥品包裝的印刷質量多數較差,粗糙、色調較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明中常出現錯別字等,防僞標誌不清晰。

此外,根據規定,外包裝上需要註明藥品的“通用名”(含化學成分)而非“商品名”。比如“布洛芬混懸滴劑”是藥品通用名,而“美林”則是商品名,如果外包裝只有商品名而不標明通用名是不允許的。

3、生產批號

經批准合法生產的正規產品應有明確的生產日期、使用年限以及使用年限內某些藥品如出現沉澱、變色等情況時的處理。假藥往往有生產日期而無使用年限,或有使用年限無生產日期,甚至有時會兩者均無註明。

4、藥品說明書

經批准合法生產的藥品,其說明書應有成分、性狀、適應症、用法用量、不良反應、禁忌、貯藏等說明,內容準確,治療範圍限定嚴格,如果說明書只講療效,甚至誇大療效,但隻字不提不良反應、禁忌甚至宣稱無任何毒副作用等,初步可斷定是假藥。

5、藥品性狀和質量:察言觀色

●膠囊是否出現軟化、碎裂或表面粘連;

●片劑有無出現花斑、變色、裂片、黴點、結晶;

●口服液有無渾濁、絮狀發黴;

●丸劑有無變形、變色、發黴、變味;

●沖劑有無結塊、溶化、變硬;

●藥水不論顏色深淺都要求澄清,觀察有否出現渾濁、沉澱物、產生氣體、發黴、變色等不符合說明書標示的性狀。

6、進口藥品必須有中文說明書

國家食藥監局規定,如果經營進口藥的機構不能出示中文說明書,則以假藥論處。進口藥品需要有衛生部的進口批件或進口通關單以及藥品檢驗報告,這兩份證明,缺一不可。

溫馨提示

購買藥品必須從正規的醫療機構、藥店購買

審稿專家:廣東省藥學會 東莞市第五人民醫院藥學部主任 黃衛娟

【藥盾公益】以中國非處方藥物協會、中國藥學會,中華醫學會等共同發起和成立的公益性組織——PSM藥品安全合作聯盟,廣匯資源,凝聚力量,促進公衆用藥安全。

相關文章