【Technews科技新報】浩鼎生技於 19 日宣佈，美國食品暨藥物管理局(FDA)已覈准該公司抗癌新藥展開臨牀實驗，而臺睿生技的肝癌新藥也已進入第二期。

浩鼎醫療顧問 Tillman Pearce 博士指出，OBI-3424 是一種 DNA 烷基化癌症新藥，將在全美首屈一指的癌症學術研究機構，德州大學安德森癌症中心、俄亥俄大學詹姆斯癌症醫院和索洛夫研究所進行。

OBI-3424 作爲小分子前體藥物，會針對癌細胞過量表現的 AKR1C3 酵素作用，選擇性地發佈強效 DNA 烷基化劑，已更有效的達到治療目標。而目前的臨牀試驗旨在驗證 OBI-3424 藥物的安全性和初步活性，將以局部固體瘤患者爲對象，包括肝細胞癌(HCC)、去勢抗性攝護腺癌(CRPC)。

浩鼎總經理黃秀美強調，OBI-3424 是浩鼎繼開發 Globo 系列之後另一以 AKR1C3 酵素爲獨特靶向的癌症新藥，在通過安全及療效檢驗後，將可應用於目前治療需求未被滿足的案例上，浩鼎未來將走向多元化產品佈局。

而臺睿生技的小分子肝癌新藥 CVM-1118 近日也獲 FDA 覈准，在美國和中國臺灣地區同步執行多地區多中心第二期臨牀實驗，可與 Nexavar 並用以治療肝癌。此新藥具多重標靶作用機制及抑制癌細胞轉移的能力，且目前全球尚未有同類藥物上市。除此之外，臺睿還有一項敗血症輔助治療藥物 Rexis® 也正在臨牀實驗中。