烏魯木齊晚報全媒體訊(記者李寧豔)今後,新疆對進口醫療設備採取差異化檢驗監管,醫療機構可自行驗收中、低風險醫療儀器設備。

烏魯木齊海關日前組織專家考覈組對伊犁州友誼醫院和新華醫院,進行了進口醫療設備使用單位分類評定。這是機構改革後,烏魯木齊海關首次開展的分類評定工作,由此啓動了新疆進口醫療設備質量安全閉環檢驗監管工作。

據瞭解,烏魯木齊海關、自治區衛健委和新疆生產建設兵團衛健委三家單位,聯合對新疆醫療設備進口單位分類評定工作規範進行了修訂。新修訂的規範,通過組織衛生系統醫療器械專家,考覈醫療機構在管理進口醫療器械方面的能力及水平,客觀評價不同等級醫療機構在醫療器械管理方面的差異性,實施分類管理。

烏魯木齊海關商品檢驗處副處長周巖說,依據不同的分類評定結果,海關採取不同的檢驗監管模式。對評定爲一、二類的醫療機構,海關重點關注高風險進口醫療器械;對於佔比較高的中、低風險醫療儀器則由進口醫療機構自行驗收。

烏魯木齊海關還完善了事中、事後監管,建立了醫療設備使用過程中風險評估機制,推動了進口醫療設備缺陷召回制度的建立,完善了進口醫療設備“口岸查驗+用戶驗收+風險信息收集+海關風險評估+口岸快速反應”的質量安全閉環監管鏈條。

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