央视网消息:对于普通人来说,药,那是得了病治的时候用的,要是能够让人不得病就好了。疫苗就是如此。最近一年,宫颈癌疫苗在中国女性人群当中是个热门话题。因为宫颈癌是目前人类唯一一个找到明确原因,可以通过注射疫苗,筛查和早诊早治等综合措施来预防和消灭的癌症。4月底,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市,九价疫苗审批速度之快,在中国药品审批史上史无前例,因为从提出申请到获批上市,只有八天时间。

申请,上市,8天,宫颈癌九价疫苗审批之快史无前例 快看

4月29日,一则来自国家药品监督管理局的公告引发极大关注,用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗获批有条件上市。这意味着,目前全球已经上市使用的所有宫颈癌疫苗品种在我国都有供应。

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虽然预防宫颈癌的二价四价HPV疫苗从去年起都可以在内地接种,但覆盖病毒更多、防护力更强的九价疫苗何时可以进入中国内地,一直是倍受关注的话题。4月20日,默沙东公司向国家药监局提交的九价HPV疫苗上市申请被受理,三天后,相关申请就进入拟优先审评名单。最终八天获批上市。

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中国医院协会副会长 方来英:“我想之所以能够这么快,因为九价苗之前已经有四价苗和两价苗的问世。整个对HPV疫苗,防止子宫性癌国际国内都有很成熟的临床经验,证实了它的安全性,它的有效性。 ”

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中国医药创新促进会执行会长 宋瑞霖:“宫颈癌疫苗,国外已经打了10年了,那么包括九价苗,中国的很多中产以上的家庭,把自己家的女儿带到香港去打,这本身就是对我们现行机制的一个冲击。也使得我们监管部门,我们的社会在进行反思。药物研发、药物生产、药品监管,它的最终目的是什么?最终的目的是患者的利益,和我们怎么能够提高整个社会的健康水平。”

预防宫颈癌疫苗自2006年在美国上市以来,全球已有超过120个国家和地区,陆续准许接种注射。而HPV疫苗在中国内地上市,比别的国家晚了10年时间。在这背后,是中国宫颈癌每年新发病例超过10万死亡人数约3万的残酷数字。

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中国医药创新促进会执行会长 宋瑞霖:“如果你不及早建立免疫的屏障,而是在实验室里,在临床机构还在做小样本临床,那么可能更大范围的人已经进入到危险期。我们这次药品监管制度改革之后,整个 指导方向和思路发生了一个重大的变化,也就是说,监管的目的是为了保持保证临床和患者的需求。如果说我们仅仅是体现了我们监管的权力,我们有一个非常强的一个管理,但是我们忘掉了患者。”

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根据默沙东公司提供的信息,九价HPV疫苗在全球范围内的适用年龄为9岁到45岁,不同地区适用年龄各有差异。如在美国获批适用年龄为9岁到26岁,而在中国内地获批适用于16到26岁女性。近年来,已经有相当多国家将宫颈癌疫苗纳入青少年免疫计划,比如英国自2008年9月起,为12岁13岁女中学生在半年内分三次接种宫颈癌疫苗,全球有近60个国家将宫颈癌疫苗接种纳入国家补贴。而在中国,今年四月深圳率先将宫颈癌疫苗纳入医保支付。记者在多地社区卫生服务站中心走访后发现,目前选择接种二价HPV疫苗的人并不多,而四价疫苗则一直是一针难求。未来随着九价HPV疫苗正式上市,适龄接种女性显然拥有了更好选择。

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