近年,有牙齿矫正需求的人越来越多。数据显示,中国每年有近300万正畸需求患者,95%以上的患者都在使用钢丝缠在金属托槽上的传统矫正器。虽然可对牙齿进行矫正,但这样的矫正器绝大部分是方形,且表面结构不够光滑,易导致嘴唇黏膜划伤、脱落等问题。

不过,广州中山大学附属第一医院的吉利医生研制出了一种减轻伤痛的牙齿矫正托槽。

北京时间5月6日,吉利医生的欧欧医疗研发团队举行牙齿矫正新型球托发布会,向世界展示获得60余项国内外专利的球形托槽。记者获悉,球形球托会大大减少矫正牙齿带来的伤痛,解决传统牙齿矫正托槽划伤嘴唇、不易清洗、容易脱落等困扰牙齿矫正上百年的难题。

据介绍,这款球形托槽将所有装置内置,解决牙齿矫正领域数十个前沿精密制造工程难题,属完全国内自主设计、自主研发、自主制造的新品。正畸生物力学权威人士认为,创造新的正畸生物力学模式,会改变固定矫治器的历史。记者获悉,预计产品最快今年六月份实现量产。

带牙套不再疼!广州医生发明球面矫正托槽,不磨嘴还易清洁

广州医学博士吉利展示团队完全自主研发世界首款球形牙齿矫正托槽。

■研制球形托槽,牙齿矫正不再疼

“戴牙套的人, 医生基本都会告诉他们,前两个星期出现口腔溃疡是正常的,原因在于这是传统托槽的固有缺陷,医生也没有办法解决。”团队负责人吉利医生说。

吉利医生思考,像圆珠笔芯这样的产品,需要反复使用,都会设计成球形,为什么托槽就是要方形的呢?在他看来,球形有其自然的优势,可以分散力量,“钢盔设计成弧形,材料的硬度只是一方面,更重要的是圆孤面能在碰到子弹等打击时分散力量。这就是为什么在理论上球面托槽能减少托槽脱落20倍概率的原因。”

于是,他将牙齿矫正器破矩为圆。吉利表示,因为咀嚼、说话、吞咽等动作,正畸托槽每天要和嘴唇颊部的黏膜磨损上万次,要抵御上万次来自各个方向的受力,要不易脱落,还要不易残留菌斑和食物,还要容易清洁等等,这些需求都指向唯一的托槽外形设计方向,那就是球面。

记者在广州采访现场看到,一个2毫米的球形托槽竟是由上千个结构点组合而成的,内有点线角面孔沟裂槽突等。为了追求表面完整无痕,实现盖板开合弹性相关的表面所有结构全部内置到托槽内部,这在工业上要挑战无数的精密制造极限。

吉利介绍,仅是球面托槽工程设计图,就修改了一万八千多次。为解决精密模具制造问题,吉利团队联系了1076家制造企业,实地考察省内外123家精密制造企业,其中还不乏苹果、华为和三星等公司的顶级供应商。

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■为研发新品卖掉诊所,最困难时只有3000元

2011年,吉利跟人合伙经营了一家诊所。“很多牙医对于未来比较好的状况预期是在公立医院有着一份工作,有一家收入还不错的诊所,我都实现了,后来为了做托槽的事业,我把诊所卖掉了。”他把所得资金全数用于球面自锁托槽的雏形研发,他说:“中国不缺一个优秀的临床正畸医生,也不缺一间有影响力的口腔诊所,却可能会缺在口腔医疗器械领域追求世界第一的人。”

之所以选择托槽,是因为在超过十年的正畸生涯中,他经手了过千例病例,使用、拆卸、研究过目前市面上所有的正畸矫治器,深感痛点无法被满足。从一开始,他便立志基于完全自主知识产权的创新,全面深入研究但绝不抄袭,面对国外医械巨头层层包围的专利布局,从专利梳理、专利撰写、专利保护开始杀出一条生路。

前期的研发投入费用都是吉利自己出的。他曾经从百万富翁沦落为只有3000元的“穷光蛋”,有次到北京出差,他只好睡到朋友家里。即使面对这样的困难,他也没想过放弃。“我对最后产品的研发的成功一直充满信心。”吉利说。

功夫不负苦心人。从球形设备、到精细螺纹制造,再到弹性器件的研发,一个个难关被攻克。2015年,他也成功组织起了自己的研发团队,一切开始走上正轨。

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在吉利的心里,产品的研发不能只是提出想法,也不是生产出产品就算万事大吉,他是以解决临床问题为出发点,在医疗操作、患者体验和治疗效果上追求极致体验。

“四大板块中,研发是以临床为源头,在此基础上进行反复斟酌图纸,图纸全部定形了以后,再进行生产制造、销售和服务。在这过程中,我们始终贴近医生,收集医生反馈的意见,最后又回到临床,不断地改进,这是一个完整的回路,公司的基因跟其他企业是不同的。”仅仅是在球托的生产过程中,图纸就修改有一万多次。

不同于国内部分医疗器械制造商基于市场效应及模仿的研发,且其后在研发过程中又层层妥协最后走“质低价低”之路的生意模式,球面自锁托槽的创新是完全以解决临床问题为导向的创新,上图这个圈,既是欧欧过去六年做球托的一个循环,也是吉利一天的循环:上午在临床使用中发现问题,中午即召集工程师进行设计变更,下午到厂里进行工艺调整,第二天新品就出来了,优化迭代与反应链条极其迅速,这是甚至欧美医械巨头都无法比拟的。

吉利就专门去研究电路图,找木板、马达、锯子、螺钉、电机和计数器,“自己做了第一台用木头钉起来的检测设备,检测托槽拉伸的力量。当时做的是全球第一台专门用于牙科托槽检测的万能力学测试机,现在已经做了工业化的升级。凭感觉的模式是虚的,要把它量化,一旦出现问题,一定会推到重来,这才是不妥协精神的内核。”

欧欧公司的产品包装盒也都是经过精细设计。传统包装对托槽的固定并不是很重视,因为没有很好的固定,医生在取用托槽时经常打翻包装,托槽洒得满地都是,很是不便。吉利和他的团队专门开发硅胶专利产品,既能在存放时保证托槽不掉落,取用时却很方便,甚至他们要实现把包装盒能随意贴在桌面,而不留下任何痕迹。“我们不仅希望打造最好的矫正器,也希望它的每个配套产品都是最一流的水准。”吉利说。

文:广州参考·广州日报记者 徐静

图:广州参考·广州日报记者 高鹤涛

广州参考·广州日报编辑 张鸿雁

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