默沙东公司(在美国与加拿大称为默克)宣布,其慢性丙型肝炎口服直接抗病毒药物艾尔巴韦格拉瑞韦片固定剂量复方制剂于今年4月28日获得国家药品监督管理局(原国家食品药品监督管理总局)的上市批准,适用于治疗基因1、4型慢性丙肝的成年患者。

一滴血可测丙肝

丙型肝炎是常见的肝脏疾病之一,是全球共同面临的公共卫生问题。中国约有1000万人感染丙肝病毒,是全球感染人数最多的国家之一。近年来,中国病毒性肝炎的防治水平稳步提高,治疗水平稳步提升。目前,中国慢性丙肝治疗已经进入了DAA单一片剂治疗新时代。

北京大学肝病研究所所长、艾尔巴韦格拉瑞韦片中国临床试验主要研究者魏来教授指出,丙肝治疗上除了考虑疗效,还需综合考虑患者服药的依从性以及药物间的相互作用。目前,我国的丙肝患者约有56.8%是基因1b型,该药上市将为中国丙肝患者带来更多的药物选择,为提高丙肝治愈率、依从性创造更有利条件。

艾尔巴韦格拉瑞韦片被业内称为慢性丙肝治疗的新组合,是由艾尔巴韦(elbasvir)和格拉瑞韦(grazoprevir)组成的固定剂量复方片剂。根据上市批准,艾尔巴韦格拉瑞韦片采用每天一片、12周疗程治疗基因1、4型初治或经治复发慢性丙肝患者,且无需联合RBV,为患者提供了更简化的单药治疗方案。同时,艾尔巴韦格拉瑞韦片联合其他数种临床常见药物使用均不影响疗效,适用于多样化的患者人群,如伴代偿性肝硬化的、HCV合并HIV感染的、接受阿片替代治疗的、晚期慢性肾病或透析的、接受质子泵抑制剂治疗和伴遗传性血液病的患者。

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