導讀

2018美國腫瘤學會年會（ASCO）將於當地時間6月1日於芝加哥舉行，當地時間5月16日中午12點，ASCO在亞歷山大總部召開了會前新聞發佈會，公佈了LBA研究發佈及報告的日程。

ASCO主席 Bruce E. Johnson和首席醫務官Richard L. Schilsky共同介紹、推薦了6個研究，下面爲6個研究之一ABSTRACT 506的主要內容。

根據2005年的三項主要研究結果，曲妥珠單抗獲得FDA批准用於乳腺癌治療。在這些研究中，曲妥珠單抗的使用時長爲12個月，因此12個月成爲其標準療程。

此後，芬蘭的一項小型試驗（FinHer）報道曲妥珠單抗使用9個月，也能獲得相似的益處。縮短治療時間可以降低毒副作用和經濟負擔，於是，研究人員探索更短的治療時間是否可行。

研究內容

Persephone是一項Ⅲ期臨牀試驗，共入組了4089名HER2+早期乳腺癌患者，1:1隨機接受曲妥珠單抗治療6個月或12個月。

試驗期間，患者還接受了化療（蒽環類、紫杉醇類或兩者組合）。非劣效終點爲6個月方案是否不劣於12個月方案。

研究結果

6個月組的4年生存率爲89.4％，12個月組4年生存率爲89.8％。曲妥珠單抗6個月療程不劣於標準的12個月療程。

6個月組中因心臟毒性提前停藥患者爲4%，12個月組中爲8%。

Comments

ASCO主席Johnson評論：曲妥珠單抗的使用，明顯提高了HER2陽性乳腺癌的治癒率，對患者來說是一項重大進步。但是藥物副作用是不可避免的問題，心臟毒性是曲妥珠單抗使用的主要問題。這樣研究表明，縮短曲妥珠單抗的使用時間，可以帶來一樣的生存獲益，且降低心臟毒性。這對於接受常規曲妥珠單抗治療的乳腺癌患者來說是雙贏的。

研究主要作者劍橋大學的Helena Earl說：“研究結果讓參與研究的人非常興奮。這是關於縮短曲妥珠單抗治療時間最大的研究，我們相信，這將是HER+乳腺癌患者將曲妥珠單抗使用時間縮短至6個月的標誌性一步”。

現在研究人員正在分析結果，以確定治療時間對生活治療的影響，詳細的成本效益分析也在進行中。Earl教授表示：“需要更多的研究來確定哪些患者減少治療時間是安全的，研究人員計劃進一步分析試驗中收集的血液和組織樣本，以尋找生物標記物以識別不同的風險組”。

Persephone的具體試驗結果將在ASCO 2018年會上做報告（ABSTRACT 506）

時間：6月4日8:00 AM~11:00 AM

專場：局部乳腺癌/區域乳腺癌/新輔助治療

地點：Hall D2

研究一覽

疾病HER2+乳腺癌試驗類型Ⅲ期、隨機、非劣效入組人數4089藥物曲妥珠單抗主要終點6個月曲妥珠單抗不劣於12個月方案次要終點6個月方案心臟毒性發生率減少一半

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