近日,關於全國政協《支持未盈利生物製藥企業在A股創業板上市融資的提案》,證監會在官網回函表示,將依法創造條件引導尚未盈利或未彌補虧損的生物醫藥等創新企業發行股權類融資工具並在境內上市。這意味着,未盈利的生物製藥企業在A股掛牌即將實現。

近年來,美股、港股以及A股市場都在“爭搶”創新企業,《關於開展創新企業境內發行股票或存託憑證試點的若干意見》正是在這一背景下出臺的。事實上,像工業富聯、藥明康德、寧德時代等創新企業能夠通過IPO綠色通道快速上會與上市,足以證明監管部門對於創新企業的重視程度。

需要注意的是,在支持尚未盈利的生物醫藥企業上市問題上,A股與美股、港股市場尚存在一定差距。從目前看來,A股還沒有一家未盈利或未彌補虧損的生物醫藥公司上市,今年4月港股發佈IPO新規後迎來內地生物醫藥企業上市潮。除歌禮生物“首喫螃蟹”外,華領醫藥、盟科醫藥、信達生物等已向港交所遞交上市申請。其中除歌禮和信達有藥物完成臨牀試驗、提交新藥申請外,其他企業仍處於虧損和臨牀階段。此外,百濟神州、萬春藥業等已在美國納斯達克市場掛牌。

建信資本總裁、合夥人苑全紅曾在接受媒體採訪時表示,我國是全球第一大製劑藥和第二大原料藥生產國,但是97%的產品卻是仿製藥,真正的創新藥只佔到3%。這一現實客觀上要求我們必須加大生物醫藥企業的投入,研發並推出更多的生物醫藥創新產品,上市融資是重要的支持方式。

然而,生物醫藥公司往往存在產品研發週期較長、新藥獲批生產前幾乎沒有收入、需要大量資金投入、研發失敗概率高等風險。因此,支持尚未盈利的生物醫藥企業上市,不能“鬍子眉毛一把抓”,而是應該對相關企業進行仔細篩選,將資質較好的企業選擇出來。從這個意義上來說,建立未盈利生物醫藥公司上市的篩選機制就顯得尤爲必要。

支持未盈利的生物醫藥企業上市,必須把好幾個關口。首先是必須把好環保關。像化工、製藥類企業,由於行業本身的特殊性,往往是環保部門重點“關照”的對象。如果忽略生物醫藥企業的環保問題,造成重大環境污染,或產生得不償失的後果。而且,環保不過關的企業,更有可能出現涉及生態安全、生產安全和公衆健康安全等方面的問題。根據《關於修改〈關於改革完善並嚴格實施上市公司退市制度的若干意見〉的決定》,這樣的企業屬於被“掃地出門”的對象。

其次,相關生物醫藥企業研發或推出的產品必須有良好的市場前景。未盈利的生物醫藥企業,在上市融資問題上得到了資本市場的支持,回報投資者是其職責所在。創新藥研製出來,是否有前景將決定企業是否能夠從中獲利。同樣,如果創新藥研發失敗,最終損害的將是廣大投資者的利益。雖然這是投資生物醫藥企業的一種風險,但也有必要將這種風險降至最低。

然後,是否有持續資金投入,某種意義上決定生物醫藥企業創新藥研發的成敗。未盈利的生物醫藥企業上市融資,除首發IPO外,今後還可進行再融資,但畢竟是有次數要求的。因此,企業相關方的持續投入就顯得尤爲重要。一旦資金鍊斷裂,那麼即使上市,後續也可能功虧一簣。因此,對於未盈利生物醫藥企業的研發資金投入方面必須有一定的要求。

當然,支持未盈利生物醫藥企業上市,其公司治理同樣不可忽視。即使這些企業的產品沒有研發成功,即使還沒有實現營業收入,亦不能放鬆公司治理方面的要求。

而且,良好的公司治理結構,是有利於創新藥的研發的。如果其公司治理紊亂,對公司的生產經營、對創新產品的研發將會產生負面影響,更嚴重的甚至有可能危及其上市地位。

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