左心室射血分数(LVEF)最常用了,很多时候临床策略就靠它“指路”,但近日发表在JAMA Network Open上的STICH子研究爆料称,这个指标有些不靠谱,不同影像学检测手段所测数值出入大。

研究显示,所测的LVEF平均绝对差异,在超声心动图双平面Simpson方法和SPECT间为5.9%,双平面超声心动图和心脏核磁共振成像间为7.3%,心脏核磁共振成像和SPECT间为5.9%。

而且研究者发现,约有一半的受试者其LVEF测值变异性超过5%,其中男女相似。

Bland-Altman分析显示,上述3种检测方式并不存夸大或低估。其中双平面超声心动图所测LVEF值平均值比心脏核磁共振成像高2.5%,比门控SPECT高2.2%,SPECT比心脏核磁共振成像高0.8%。

值得注意的是,当前临床指南和一些临床试验是依据LVEF严格切点实施干预以及入选受试者的,并没有考虑到LVEF的变异性。

以STICH研究为例,LVEF≤35%的冠心病患者被纳入行搭桥手术,但实际上有20%~25%的受试者,不同检测手段所测的LVEF是否高于35%并不一致,这意味着很多入选的患者可能并不适合。

研究者表示,不同影像手段检测的LVEF值有所差异,也很正常,因为就是LVEF本身也会变化,但重要的是,现在对常用影像手段所测值的正常变异性并无量化。这个问题,在试验设计和临床管理中均应考虑到。

研究者强调“所测的LVEF值即使达到切点,也不应该作为临床决策的唯一依据,因为这本身就有变数。”就随访而言,对于同一位患者一直采用一种影像手段去评估LVEF,或会更可靠。

耶鲁大学医疗结果评价研究中心主任Harlan Krumholz教授,“应该反思一下已制定的指南,涉及的LVEF总有一个明确的数值,……,这项研究的意义并非意指检测技术问题,而是反映了一个重要的问题:数值并不是恒定的,而是在某个范围内波动。”

研究者同时也指出,不同时间,不同条件,不同血压以及不同用药以及用药剂量不同,均是混杂因素;另外这项研究基于LVEF较低的冠心病患者,但对于LVEF较高且无冠心病者,LVEF变异性或较小。

在这项研究中,超声心动图和SPECT检测中位间隔时间为3天(四分位间距,1~9天),超声心动图和心脏核磁共振成像为2天(四分位间距,1~6天),SPECT和心脏核磁共振成像为1天(四分位间距,1~5天)。

此外,STICH研究是10多年前进行的,而当前成像技术、造影剂也非往昔可比,检测准确性或更高。

这项多中心研究在2002年7月至2007年5月共纳入2032例LVEF≤35%的冠心病患者。

来源:

[1] Patrice Wendling. STICH Substudy Disrupts Traditional Take on LVEF Certainty. Medscape. September 07, 2018

[2] Patricia A. Pellikka, et al. Variabilityin Ejection Fraction Measured By Echocardiography, Gated Single-Photon Emission Computed Tomography, and Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Coronary Artery Disease and Left Ventricular Dysfunction. JAMA Network Open, 2018, 1(4): e181456.

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