根據復星醫藥(港股02196)6月16日公告，美國食品藥品監督管理局（FDA）已於近日授予其新藥ORIN1001用於治療複發性、難治性、轉移性乳腺癌（包括三陰乳腺癌）的快速通道資格。

　　ORIN1001是復星醫藥子公司復星弘創（蘇州）醫藥科技有限公司（以下簡稱“復星弘創”）自主研發的具有新酶型靶點、新作用機制和新化學結構類型的首創小分子藥物，用於治療晚期實體瘤，其第一個探索中的適應症爲複發性、難治性、轉移性乳腺癌。截至2019年5月，復星醫藥集團針對該新藥已累計研發投入人民幣約4547萬元。

　　復星弘創由復星醫藥與海外科學家團隊於2017年7月共同創辦，目前已在蘇州、洛杉磯設立研發基地，聚焦小分子及癌細胞代謝相關的抗癌藥物。

　　而快速通道資格旨在加速針對嚴重疾病的藥物開發和快速審查，以解決關鍵領域嚴重未獲滿足的醫療需求。實驗性藥物獲得快速通道資格，意味着藥企在研發階段可以與FDA更頻繁會晤，在提交上市申請後如果符合相關標準則有資格進行加速審批和優先審查，以及滾動審查的機會。