獲悉,2018年9月6日-8日,醫學事務領域規模最大行業盛會——“2018醫學事務領導人高峯論壇暨第三屆中華醫學事務年會(CMAC)之國內藥企專場” 在上海召開。大會的主題是“洞見醫學、數贏未來”。超過600位醫學事務負責人圍繞“透視全球醫學事務發展” 、“上市後臨牀研究”,“大數據環境下的真實世界研究”等議題做了深入探討。

  美年研究院執行院長、哈佛大學博士寧毅在醫學事務年會上發表演講,介紹大數據應用的經典案例、方法學的進展和未來數據的利用,進而更好存進藥物研發和評價藥物安全性和有效性造福百姓。

  

  寧毅的演講主題爲“RCT和RWE的協同與實踐——從實證案例說起”,其中RCT指“隨機臨牀試驗”,RWE指的是“真實世界證據”研究。寧毅指出,雙盲實驗是在有限時間,針對有限人羣研究藥物的安全性與有效性。而在藥物上市後的真實世界中,應用人羣更加廣泛,情況更爲複雜,時間跨度更長,讓RCT和RWE在藥物的研發和臨牀應用的各個環節相互協同至關重要了。

  寧毅表示:“美年健康作爲目前國內規模最大的專業體檢機構,每年體檢人數超過2000萬人次,涵蓋生化、遺傳和影像多個維度的信息,爲國家制定公共衛生政策提供依據將發揮不可替代的作用,同時,將助力科研機構極大地提高藥物臨牀研發效率和成功率,同時引導醫藥企業,針對中國人的疾病特點,研發出新物好藥,滿足疾病預防和控制的需求。”

  

美年研究院執行院長、哈佛大學博士寧毅

  今年,美國藥監局公佈了《真實世界證據應用指南》,推動未來真實世界證據的研究,這將爲未來的臨牀研發和應用產生變革型的影響,通過健康和醫療大數據,促進藥物的研發,也全面地瞭解上市藥物的安全性和有效性。

  基於這種情況,第三屆中華醫學事務年會(CMAC)9月上海專場組委會在大量實踐調研的基礎上,發佈了《真實世界研究實踐專家共識》,從國內外真實世界證據現狀等基本問題談起,探索了目前存在的誤區、流程、應用場景等問題,希望將高質量的真實世界證據成爲最佳臨牀證據,解決我國臨牀證據不足的現狀,提升國際學術地位。

  

  此外,會議還邀請了國家衛健委醫院管理研究所藥事管理研究部主任顏青、阿斯利康醫學事務副總裁康志清、拜耳醫學事務副總裁郎志慧等資深業內人士,就全球醫學事務發展、轉型期醫學事務新機遇等話題進行主題演講及討論。

  中華醫學事務年會祕書長李景成表示:“舉辦醫學事務年會,除了促進醫藥領域同行間醫學事務部的溝通外,更打通了醫藥健康領域上下游企業之間的交流渠道。通過加強醫學事務部門的學術宣傳,希望使醫生和病患能夠了解到最新的藥品研發信息與正確用藥的方法,最終造福病患。在國家衛生改革的大前提下,醫學事物部門在醫藥企業的角色將從醫學支持過渡到到醫學推動,和醫務人員更好地交流醫學證據,讓病人用到最合適的最有效的藥物。”

查看原文 >>
相關文章