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閱讀提示:近日,國家藥品監督管理局在其官方網站發佈《國家藥品監督管理局關於修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》(以下簡稱《公告》),《公告》中最引人注目的變化是將該成分修訂爲“18歲以下青少年兒童禁用”。據悉,此前該成分禁用於12歲以下兒童,此次修改將年齡限制提高到了18歲。保定市第一中心藥劑科主任耿志輝介紹,我國將可待因類藥品歸爲麻醉藥品,含可待因複方口服液體制劑歸爲第二類精神藥品管理。公告修改後,包括“複方磷酸可待因糖漿”(可非)、“複方磷酸可待因溶液(奧亭)”等藥品說明書也將被修改。

國家藥品監督管理局官網截圖

國家發佈公告修訂含可待因感冒藥說明,未成年禁用該成分

記者注意到,在國家藥品監督管理局9月7日發佈的《公告》中,將含可待因感冒藥說明書的“禁忌症”和“兒童用藥”中的相關內容均修訂爲“18歲以下青少年兒童禁用”。

此外,《公告》中還提到,臨牀醫師應當仔細閱讀含可待因感冒藥藥品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的效益/風險分析。並且,患者應當嚴格遵醫囑用藥,用藥前應當仔細閱讀說明書。省級藥品監管部門在日常監管中督促企業做好有關產品說明書修改和標籤說明書更換工作。

爲啥“被禁”?專家:因其有成癮性,這些藥都不能再給孩子用!

9月17日,保定市第一中心醫院藥劑科主任耿志輝介紹,可待因的主要作用就是鎮咳,含可待因的藥物“基本都是處方藥”。而其此次之所以被修改爲“18歲以下禁用”,主要是由於可待因自身具有一定的成癮性。“我國將可待因類藥品歸爲麻醉藥品,含可待因複方口服液體制劑歸爲第二類精神藥品管理,若使用過度則有可能存在藥物成癮的後果”。

耿志輝介紹,目前市面上常見的含有可待因的感冒藥有:“複方磷酸可待因糖漿”(可非)、“複方磷酸可待因溶液(奧亭)”“複方磷酸可待因口服溶液(聯邦止咳露)”等。這些藥均不能用於未成年人。

同時耿志輝還提醒市民,不少常用感冒藥中,雖然沒有直接標明含有可待因,但是藥物成分裏有罌粟殼,實際也是含可待因的。“比如說強力枇杷露,複方甘草合劑、口服溶液等,都不能給青少年兒童服用,家長用藥時一定要注意查看說明書或者遵醫囑。”

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耿志輝介紹,夏秋之交氣溫多變,兒童易出現感冒、咳嗽等症狀。家長可在家中常備一些蛇膽川貝液、杏仁止咳糖漿等藥品。

但耿志輝也提醒家長,咳嗽只是兒童患病後所表現出的症狀,具體病因及服藥方式建議諮詢專業醫生。

本報記者程功 文/圖

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