含呋喃唑酮复方制剂存严重不良反应被令停产停售！涉及12家药企

近日，国家药品监督管理局发出公告称，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。据悉，已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂药物共有4个品种，涉及贵州神奇制药、华润三九等12家药企。

国家药监局公告指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

据公开资料显示，呋喃唑酮是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。但过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应、溶血性贫血、中枢神经系统损伤等不良反应。

含呋喃唑酮复方制剂于上世纪七十年代开始在我国批准上市，目前，已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂有复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片以及谷海生片4个品种。

2月19日，神奇制药集团发出公告称，该公司的全资子公司贵州神奇药业有限公司原持有相关含呋喃唑酮复方制剂药品的生产批准证明文件，生产批准文号为：呋喃苦参黄连素片，H52020527；二维呋喃唑酮片，H52020576，但神奇药业出于长期经营战略考虑，对于上述两个存在严重不良反应的呋喃唑酮复方制剂药品均未生产销售。

南都记者也致电咨询其他11家制药公司，山西晋新双鹤药业有限责任公司与河南鼎复康药业股份有限公司明确表示，虽然拥有该药品生产批文，但已长期未生产该药品。其它公司则称暂不了解或未能接通。