乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤，晚期乳腺癌的形势更为严峻，总体中位生存期仅有2-3年，5年生存率较低。

近期，辉瑞公司宣布，全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂哌柏西利（palbociclib，帕博西尼，Ibrance，帕博西林,Palbonix）已于7月31日获得中国国家药品监督管理局批准。

Palbociclib是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂。它适用于治疗激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

一项研究评估了Palbociclib在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。

PALOMA-1研究是一个临床II期研究，用于比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物Palbociclib在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用。

PALOMA-1试验中，Palbociclib联合来曲唑作为内分泌治疗的基础方案，用于治疗165名绝经期ER+/HER2-晚期乳腺癌患者。结果显示，与来曲唑单药相比，Palbociclib联合来曲唑治疗将无进展生存时间从10.2个月提高到20.2个月。

近年来，对于激素受体阳性晚期乳腺癌一线治疗一直缺乏新型疗法，CDK4/6抑制剂的出现改变了传统的治疗格局，使乳腺癌患者受到了明显的获益。

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