纈沙坦事件

近日，歐盟藥品管理局發佈公告，稱纈沙坦原料藥被檢測出含有一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物雜質，決定對該原料藥展開評估調查，並要求召回採用該原料藥生產的纈沙坦製劑。

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心血管病藥物臨牀試驗評價方法

心血管藥物臨牀試驗的有效性和安全性評價是臨牀試驗關注的重點。基於目前治療理念和監測手段的日益更新及心血管藥物療效和安全性標準的提高，突顯出臨牀試驗僅靠有效性評價指標的不足。臨牀需要讓心血管藥物的有效性與相應的心血管病指南中的有效率和臨牀終點有效地結合，使臨牀醫生更明確瞭解一個心血管病治療藥物的療效，這是心血管藥物臨牀試驗有效性和安全性評價中需要特別關注的問題。臨牀試驗中心血管藥物有效性和安全性的評價應包括近期療效評價和遠期療效（臨牀終點）評價。心血管新藥療效的評價依照我國國家衛生和計劃生育委員會制訂的心血管系統藥物臨牀研究指導原則、國際多中心藥物臨牀試驗指南（試行），並參考歐洲藥品管理局心血管治療藥物臨牀研究評價指南進行評價。

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心血管病藥物的合理應用

爲對心血管病患者進行正確的用藥，充分發揮心血管藥物的治療效果，避免不良反應，有必要了解和掌握心血管藥物的藥代動力學基礎知識（藥物在體內的吸收、分佈、代謝、排泄規律），從而達到合理用藥的目的。合理用藥的內容包括時辰藥理學與合理用藥，妊娠期婦女的合理用藥，兒童合理用藥，老年人的合理用藥，藥物相互作用與合理用藥，藥物代謝酶的活性與合理用藥。

作者簡介

樊朝美 男，中國醫學科學院阜外醫院主任醫師、教授、博士生導師。1992年畢業於中國協和醫科大學研究生院。美國超聲心動圖學會會員，《中國臨牀藥理學雜誌》《中華老年多器官疾病雜誌》《基礎醫學與臨牀雜誌》《慢性病學雜誌》編委，教育部留學回國人員科研啓動基金評審專家。在心血管病的治療藥物監測、規避藥物不良反應及合理用藥方面有較深的造詣。獲中國醫學科學院醫療成就三等獎1項，先後在國內外核心期刊發表學術論文100餘篇，主編和參編學術專著18部。

內容簡介

本書除介紹心血管藥物外，特別增加了心血管藥物的合理應用、心血管藥物緩釋與控釋製劑的臨牀應用與進展、心血管新藥療效與安全性的臨牀評價、治療藥物監測及心血管藥物基因組學等章節，全書力求簡潔、實用，藥品按心血管病系統分類介紹，可爲臨牀一線醫生提供最新的用藥信息。心血管病治療新藥介紹中的“循證醫學證據”部分，簡要介紹了這些新藥以循證醫學爲依據的大樣本臨牀

牀試驗結果，力求反映出近年來心血管新藥在臨牀應用的最新進展。

部分目錄展示

第四節 臨牀常用的β受體阻滯劑 47

一、非選擇性β受體阻滯劑 47

普萘洛爾 47

索他洛爾 48

二、選擇性β受體阻滯劑 48

阿替洛爾 48

美託洛爾 49

比索洛爾 52

奈必洛爾 59

醋丁洛爾 64

艾司洛爾 65

三、多受體阻滯劑 65

卡維地洛 65

阿羅洛爾 68

拉貝洛爾 69

貝凡洛爾 70

塞利洛爾 71

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書名：心血管病新藥與臨牀應用

主編：樊朝美

書號：978-7-03-057081-9

科學出版社賽醫學（sci_med）

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