摘要："\u003Cp\u003E作者：量宝\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E本期关键词：正大天晴 仿制药一致性评价进展 海正药业 微芯生物 二甲双胍\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E阅读提示：本期收28条，共计3370字，建议阅读时间10分钟\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E以下为健康界产业周刊本期（7月15日-7月19日）的全部内容：\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E【国内资讯】\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评】7月18日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品自2003年上市至今销售逐年上升，2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【国内第2家「醋酸阿比特龙片」获批 恒瑞、正大天晴两强对对碰】7月17日晚，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“醋酸阿比特龙片”，已获NMPA颁发药品注册批件，为国内同品种第二家。

"\u003Cp\u003E作者：量宝\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E本期关键词：正大天晴 仿制药一致性评价进展 海正药业 微芯生物 二甲双胍\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E阅读提示：本期收28条，共计3370字，建议阅读时间10分钟\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E以下为健康界产业周刊本期（7月15日-7月19日）的全部内容：\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E【国内资讯】\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【正大天晴降糖药盐酸二甲双胍缓释片过评】7月18日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司的降糖药“盐酸二甲双胍缓释片”获得中国国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，该产品自2003年上市至今销售逐年上升，2018年度销售收入超过人民币1.1亿元。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【2019上半年十大生物技术IPO 中国占5席】去年有关生物科技企业融资的新规在香港证券交易所生效，将允许没有在市场上销售产品或产生收入的公司上市。今年1月至6月底的十大生物技术IPO名单中，有江苏豪森药业、基石药业、方达控股、维亚生物、天津康希诺生物5家中国企业成功进入香港证券交易所。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【仿制药一致性评价最新进展：受理号达1289个 通过308个】 公开数据显示，截止7月18日，国家药品监督管理局药品审评中心承办的一致性评价受理号已达1289个，共计373个品种，涉及383家药企；其中，289目录品种受理号611个，共计133个品种。注射剂受理号349个，共计107个品种。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【海正药业注射用放线菌素D获美国FDA批准】7月18日，海正药业发布公告，控股子公司海正药业（杭州）有限公司申报的注射用放线菌素D的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准，意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【证监会批准微芯生物科创板IPO注册】7月17日，证监会官方账号发布消息称，同意深圳微芯生物科技股份有限公司在科创板首次公开发行股票注册，科创板生物医药第一股落地。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【国内第2家「醋酸阿比特龙片」获批 恒瑞、正大天晴两强对对碰】7月17日晚，中国生物制药发布公告称，其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“醋酸阿比特龙片”，已获NMPA颁发药品注册批件，为国内同品种第二家。本次获批的醋酸阿比特龙片将直接对标恒瑞医药7月5日获批上市的醋酸阿比特龙片。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【印度制药巨头西普拉将在中国成立合资公司】7月16日，印度制药巨头西普拉（Cipla）欧洲分公司 Cipla EU 宣布和江苏创诺制药有限公司成立合资公司，生产呼吸领域产品。 该合资公司成立后将成为西普拉在华分公司，按照协议，双方共同投资3000万美元，其中西普拉欧洲分公司持股80%，江苏创诺制药持股20%，消息公布之后，西普拉股价上涨了1%。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内地上市】7月16日，葛兰素史克（GSK）宣布，倍力腾获得国家药品监督管理局的上市批准。作为全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，倍力腾此次在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【复星医药子公司“异烟肼片”通过一致性评价】7月16日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告，近日，控股子公司沈阳红旗制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于异烟肼片的《药品补充申请批件》，通过仿制药一致性评价。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【抢食6亿市场！哈药股份蒙脱石散过评】7月16日，哈药股份公告称，分公司哈药集团中药二厂收到国家药监局颁发的关于蒙脱石散通过仿制药质量和疗效一致性评价。根据CHIS数据显示：2018年蒙脱石散在国内医疗机构和零售终端的总销售额约为6亿元。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【超级抗生素「利奈唑胺」 首个仿制药获批】7月15日，华邦健康发布公告，其全资子公司重庆华邦制药有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品利奈唑胺片的《药品注册批件》。据了解，利奈唑胺是一种恶唑烷酮类抗生素，主要用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【康宁杰瑞交表 预计其PD-L1在2030年前将达104亿美元】7月15日晚间,香港交易所在发行人资料中披露了康宁杰瑞生物制药的上市申请版本(第一次呈交) ,联席保荐人为摩根士丹利、中信里昂证券及Jefferies。康宁杰瑞进展最快的产品是一款处于III期临床PD-L1单克隆抗体KN035。公司招股书称，KN035在中国的PD-(L)1抑制剂市场中具有巨大潜力，预计PD-L1在2030年前规模将达104亿美元。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E【国际资讯】\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【针对细菌耐药性 FDA批准默沙东创新抗生素组合上市】7月18日,美国FDA批准默沙东(MSD)公司开发的创新抗生素组合Recarbrio上市,治疗由特定敏感革兰氏阴性菌导致的复杂性尿路感染(cUTI )和复杂性腹腔内感染 (clAl) 。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【50亿美元前期付款 吉利德科学扩展与Galapagos的合作】日前,吉利德科学(Gilead Sciences )宣布，与比利时生物技术公司Galapagos达成了一项长达10年的全球研发合作协议。吉利德科学将获得Galapagos当前和未来所有临床阶段项目在欧洲之外进行开发和推广的独家权益，即Galapagos的6个临床期在研疗法, 20多个临床前在研化合物，以及一个药物发现平台。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【和誉医药与美国X4制药公司就全新 CXCR4拮抗剂Mavorixafor达成独家合作协议】7月16日,和誉生物医药有限公司(Abbi sko Therapeutics)与美国X4制药公司 (X4 Pharmaceutics)宣布,就一款处于临床阶段的fist-in-class口服CXCR4拮抗剂mavorixafor在大中华地区的开发与商业化达成独家合作协议。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【获FDA优先审评资格 诺华血液病重磅疗法有望明年上市】7月17日,诺华(Novartis)宣布, FDA接受了其在研新药crizanlizumab (SEG101)的上市申请,并授予了其优先审评资格。Crizanli zumab是一款人源化抗P选择素单克隆抗体,用于预防镰状细胞贫血症(SCD)患者的血管阻塞危机。该申请有望在6个月之内得到批复。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【亚盛医药APG-2575中国Ⅰ期研究完成首例患者给药】7月15日,亚盛医药宣布在中国启动原创Bcl-2选择性抑制剂APG-2575用于治疗血液恶性肿瘤的Ⅰ期临床试验,并已完成首例患者给药。此前，亚盛医药已在美国、澳大利亚启动该药物的多中心、剂量递增的单药Ⅰ期临床试验。APG-2575是首个进入临床的国产Bcl-2选择性小分子抑制剂。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL Therapeutics】 7月15日,勃林格殷格翰宣布收购瑞士私营公司AMAL Therapeutics的全部股份。AMAL Therapeutics专注于癌症免疫疗法,正在基于自有技术平台KISIMA开发系列同类第一的治疗性癌症疫苗。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E【一周融资】\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【张江药企亲合力完成磐霖领投6000万元Pre-A轮融资】近日，位于张江科学城企业亚飞（上海）生物医药科技有限公司Affinity（Shanghai）宣布完成6000万人民币的Pre-A轮融资，此轮融资由磐霖资本领投，腾远投资跟投。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Mirum Pharmaceuticals IPO 7500万美元】7月18日，Mirum Pharmaceutical公布在IPO,金额7500万美元,投资方公开发行。Mirum Pharmaceuticals是一家总部位于加利福尼亚州圣地亚哥的临床阶段药物开发公司，开发了一种治疗胆汁淤积性肝病的新药物。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【DEARhealth完成680万A轮融资】7月18日，DEARhealth 公布完成A轮融资,金额680万人民币,投资方为Philips Health Technology Ventures、Health Innovations、Vesalius Biocapital。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Trefoil Therapeutics完成2800美元A轮融资】7月17日，Trefoil Therapeutics宣布，完成A轮融资,金额2800万美元,投资方为：Bios Partners、Hatteras Venture Partners、Correlation Ventures、ExSight Ventures、Access Biotechnology、a。TrefoilTherapeutics是一家美国角膜内皮疾病药物研发商，主要产品有TTHX1114及其滴眼剂配方产品。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Cradle Genomics完成1700万美元A轮融资】7月17日， Cradle Genomics（Cradle）宣布完成1700万美元A轮融资。该轮融资由Illumina Ventures（Illumina）和Section 32领投，Alexandria Real Estate Equities（Alexandria）、Sea Lane Ventures、Listwin Ventures和Axon Ventures跟投。Cradle将利用本轮融资资金运营CLIA实验室以进行临床实验，完善企业基础设施。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Health Catalyst拟IPO募资1.29亿美元】据纳斯达克官网消息，医疗大数据分析管理平台Health Catalyst拟IPO募资1.29亿美元，每股定价区间为20至23美元。该公司成立于2008年，今年2月，刚刚完成由奥博资本（OrbiMed）领投的1亿美元F轮融资，使得该公司的估值突破10亿美元。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【健翔医院集团完成1.1亿A轮融资】近日，健翔医院集团公宣布，完成A轮融资,金额1.1亿人民币,投资方正生投资。健翔医院集团是一家医疗服务投资管理商，从事医疗服务产业，目前拥有综合医院、专科医院、康复护理医院、养老院和养生健康中心等四大业务板块共八家医疗服务机构。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Recursion Pharmaceuticals完成1.21亿美元C轮融资】7月16日，Recursion Pharmaceuticals宣布，完成C轮融资,金额1.21亿美元,投资方为CRV、AME Cloud Ventures、Menlo Ventures、Felicis Ventures、Obvious Ventures、Two Sigma Ventures、Data Coll。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Vasopharm获950万欧元融资】近日，生物制药公司Vasopharm GmbH（Vasopharm）宣布完成950万欧元融资（未公开具体轮次）。本轮融资由Heidelberg Capital Private Equity和EF Investments（EF）领投，Bayern Kapital、Future Capital、Hanseatic Asset Management和Rington Holdings跟投。该公司还宣布Creathor Ventures公司合伙人Christian Leikert将加入Vasopharm董事会。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E【Cronos Group收购仿制药生产商Apotex旗下工厂】7月15日消息，大麻生产公司Cronos Group宣布收购加拿大制药公司 Apotex Fermentation旗下制造工厂，用于生产优质大麻。本次收购未披露任何财务条款。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E（以上数据来源于公司公告、媒体报道等公开渠道。本文所刊信息仅供参考，健康界不保证其准确性与完整性。由于信息收集有限，正文整理收录的投融资资讯只涉及部分企业，如您的企业有新的投融资、上市等重大消息，请邮件联系健康产业部主编[email protected]。）\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E本文转载自其他网站，不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议，请及时联系我们（邮箱：[email protected]）\u003C\u002Fp\u003E"'.slice(6, -6), groupId: '6715295784943747592