"\u003Cimg src=\"http:\u002F\u002Fp1.pstatp.com\u002Flarge\u002Fpgc-image\u002FRWef6uQ2HlfwR7\" img_width=\"900\" img_height=\"500\" alt=\"羣衆舉報屬實 安徽尚德中藥飲片有限公司藥品GMP證書被收回\" inline=\"0\"\u003E\u003Cp\u003E7月19日，安徽省藥監局發佈關於收回安徽尚德中藥飲片有限公司藥品GMP證書的通告，指出該企業存在嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行爲，並依法收回該企業《藥品GMP證書》。 \u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E15個品種16個批次中藥飲片未見檢驗原始記錄\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E2019年7月9-10日，省藥監局依據舉報線索，對安徽尚德中藥飲片有限公司進行了飛行檢查。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E檢查組現場抽取已銷售的槐花（批號：181101）、豆蔻（批號：181101）、西紅花（批號：181101）、玄蔘（批號：181101）、苦蔘（批號：181201）、腫節風（批號：181201）、側柏葉（批號：181201）、甘松（批號：181201）、黃連（批號：181201）、合歡花（批號：181201）、制遠志（批號：181201）、枸杞子（批號：181201）、佛手（批號：181201）、三七（批號：181201）、制川烏（批號：181201、181202），以上在批生產檢驗中發現有成品檢驗報告書，但均未見檢驗原始記錄，均未在相關的儀器工作站中查到相關薄層圖譜、顯微圖譜、高效液相色譜法含量測定圖譜等。企業提供的產品發運記錄中顯示大部分品種均在7月8日銷售給江蘇百薈醫藥有限公司，但現場無法提供相關銷售票據。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E經查，企業能夠提供以上15個品種、16個批次的批生產記錄。但檢查相關原藥材時，也發現批號爲：1086181101的甘松檢驗原始記錄中只附有薄層圖譜，未附顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜。批號爲：1077181101的佛手檢驗原始記錄中只附有顯微圖譜，未附薄層圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜。批號爲：1382181101的腫節風檢驗原始記錄中，未附薄層和顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜；未在高效液相色譜儀工作站中找到相關含量測定原始圖譜。批號爲：1418181101的西紅花檢驗原始記錄中只附有薄層圖譜，未附顯微圖譜，存儲圖譜的電腦中未見原始薄層圖譜和顯微圖譜；未在高效液相色譜儀工作站中找到相關含量測定原始圖譜。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E“早產”品種姜半夏無法提供批生產檢驗等記錄\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E除重點核查內容專述中發現的問題之外，飛檢組在企業現場發現“早產”的姜半夏（批號190701，生產日期2019年7月23日）767.7Kg，企業無法提供批生產檢驗等記錄。檢查組已責令企業現場將已轉移的該批貨物拉回企業。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E“飛檢”還發現，酒地龍（批號190601，生產日期2019年6月12日）在6月11日的“亳州市尚德藥業出庫單(0012474)”中已出庫48Kg，在6月9日的“亳州市尚德藥業出庫單(0012396)”中已出庫10Kg。\u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E鑑於企業存在的以上問題，根據《藥品管理法》和原國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等規定，省藥監局依法收回該企業《藥品GMP證書》。 \u003C\u002Fp\u003E\u003Cp\u003E\u003Cstrong\u003E（本文爲“安徽藥品監管”政務\u003Ci class=\"chrome-extension-mutihighlight chrome-extension-mutihighlight-style-4\"\u003E微信\u003C\u002Fi\u003E原創稿件，轉載請署名“石躍新”）\u003C\u002Fstrong\u003E\u003C\u002Fp\u003E"'.slice(6, -6), groupId: '6715282145201357320