颈动脉病变会导致严重的脑缺血症状，甚至发生脑卒中，严重影响患者的生活质量和寿命。当前，对于不耐受外科手术的患者，医师一般推荐行颈动脉支架成形术，但在血运重建的手术过程中和术后，易引起的中风、脑梗塞、急性心肌梗塞等并发症，如何避免斑块的脱落是需要广大医师面临的问题。在莱比锡血管介入治疗大会（LINC 2019）期间，来自俄罗斯西伯利亚联邦生物医学研究中心的Ignatenko P.教授就SIBERIA研究的颈动脉血运重建中期结果作了精彩的分析。

研究背景

相较于颈动脉内膜剥脱术，颈动脉支架成形术（CAS）创伤更小、恢复更快，适用于外科手术不耐受的患者。但是CAS主要的问题是，在支架植入的过程中或术后数周，动脉粥样硬化的斑块可能会越过支架脱垂，从而引起脑栓塞，严重影响患者的预后。

比较传统颈动脉支架（本研究中使用的是Acculink™）和CGuard™覆膜支架的临床获益。

研究过程

SIBERIA是一项单中心、随机研究。共100名颈动脉分叉病变患者参与，但在本次演讲中仅展示第一批50名患者的数据。该100名患者首先接受头颅磁共振弥散加权成像（DW-MRI）检查，后随机分为Acculink组（n=50，接受Acculink™支架植入）和CGuard组（n=50，接受CGuard™覆膜支架植入），并在术后24～48 h和30天接受DW-MRI检查、NIHSS和Rankin评估，在术后1年接受NIHSS和Rankin评估。

Acculink组患者的年龄区间为63～72岁，病变的狭窄程度为70～81%；CGuard组患者的年龄区间为64～69岁，病变的狭窄程度为70～79%，两组患者的男女比例和危险因素无显著统计学差异（Table 1）。

相较于Acculink组，CGuard组有症状和中风的患者较多，但无显著统计学差异；CGuard组有60%的病变处于右侧颈内动脉，Acculink组有52%的病变处于右侧颈内动脉，同样无显著统计学差异（Table 2）。

CGuard组预扩张的比例为36%，后扩张的比例为100%，使用支架的直径均为8 mm、长度均为40 mm；Acculink组预扩张的比例为40%，后扩张的比例为100%，使用支架的直径均为7 mm、长度均为40 mm。

Table 1

患者基线数据

Table 2

病变基线数据

研究终点

主要终点：手术过程中、术后24～48 h和30天内，通过DW-MRI检查到新病变的发生率。

次要终点：技术成功率、围手术期和30天不良事件的发生率以及1年器械相关事件的发生率（任何同侧中风、器械相关死亡或再狭窄）。

研究结果

术后24～48 h通过DW-MRI检查到新病变的发生率，CGuard组为48%，其中双侧均有病变的约8%；Acculink组为56%，其中双侧均有病变的约16%（Table 3）。30天，通过DW-MRI检查到新病变的发生率，CGuard组为0%，Acculink组为4%。

围手术期（<24 h），CGuard组中风、急性心肌梗塞和不良事件的发生率均为0%，Acculink组中风和急性心肌梗塞的发生率均为1%，不良事件的发生率为8%。

24 h～30天之间，CGuard组中风、急性心肌梗塞和不良事件的发生率均为0%，Acculink组急性心肌梗塞的发生率为0%，中风的发生率为4%，不良事件的发生率为4%。并且，Acculink组发生的不良事件均与设备相关。

Table 3

中期治疗结果

总 结

与Acculink组相比，在24～48 h，CGuard组通过DW-MRI检查到新病变的发生率更低，且无任何不良事件的发生。Acculink组发生的3例不良事件均与设备相关。SIBERIA研究还在进行中，后续会公布更多的新数据。