原标题:长城会|“知微见著”,贺尼可地尔进入国家医保1周年!

近年来,随着对冠状动脉病变机制研究的深入,冠状动脉微血管病变(CMVD)得到国内外专家学者的共同关注和不断探索,CMVD 的临床价值和诊疗策略也日益受到人们的高度重视。

喜格迈®(尼可地尔片)是 ATP 敏感的钾离子通道开放剂,属于新型的抗心绞痛药物,是目前治疗 CMVD 的良好选择。2017年喜格迈®顺利进入国家医保目录,已惠及更多冠心病患者。

10月13日,第二十九届长城国际心脏病学会议(GW-ICC)期间,为庆祝尼可地尔进入国家医保目录1周年,来自日本和全国各地的专家齐聚北京,分享尼可地尔的临床研究与使用经验,共同探索CMVD治疗现状和进展,以期助力更多心绞痛患者健康同行。

喜格迈®进入国家医保1周年庆典仪式

(从左至右:廖玉华教授、吴平生教授、陈韵岱教授、张运院士、石井秀树教授、坂部隆董事长、斋藤明总经理)

日健中外制药董事长坂部隆先生在致辞中表示:“9年前,尼可地尔来到中国,使中国心内科医生多了一件有力的武器;1年前,尼可地尔进入了国家医保目录,无疑是心绞痛患者的福音。今天,我们欢聚这里,共同庆祝尼可地尔进入国家医保目录1周年。相信未来通过大家的共同努力,更多的CMVD心绞痛患者将能够得到更加有效的治疗。”

2018

学术亮点

GW-ICC

日本名古屋大学医学院心脏内科石井秀树教授:尼可地尔在缺血性心脏病(IHD)中的应用和优化

石井秀树教授指出,PCI术后极易发生微血管栓塞和微血管功能改变,导致无复流/慢血流发生。而无复流/慢血流现象会显著增加患者的心血管不良事件发生风险:如左室功能不全发生率增加55%,主要心脑血管不良事件发生率增加2倍,心梗发生率增加4倍,死亡率增加2.7倍。因此,预防和治疗无复流/慢血流是保障PCI成功的重要课题。以往研究表明,静脉注射尼可地尔用于PCI围手术期,可产生有益的临床结果,并可预防急性心肌梗死(AMI)患者心血管事件的发生和死亡。

围PCI期口服尼可地尔能够进一步降低PCI术后的心脏事件(包括心绞痛的发作),这与尼可地尔增加心肌灌注、减少心肌损伤的效应有关。其主要的副作用是头痛(在个人临床实践中发生率不到5%)。因此,口服和静脉注射尼可地尔均可为心血管疾病(CAD)患者提供更好的PCI治疗和预后。另外,在肾衰和透析的血运重建患者中,系列研究提示尼可地尔可改善生存,得到了日本肾脏学会的推荐。

山东大学齐鲁医院张运院士:CMVD共识新进展

《冠状动脉微血管疾病诊断和治疗的中国专家共识》是国内外首部关于 CMVD 的专家共识,具有高度创新性和广泛共识性。《共识》首次提出了 CMVD 诊断和治疗的 6 大专家建议,具有极为重要的临床指导意义。该共识具有浓厚的中国特色,并兼具科学性与实用性。2017年,CMVD中国专家共识正式发布,为我国CMVD的诊治提供了初步建议。

CMVD是指在多种致病因素的作用下,冠状前小动脉和小动脉的结构和/或功能异常所致的劳力性心绞痛或心肌缺血客观证据的临床综合征。专家组认为,国外专家提出的微血管功能异常一词未能涵盖本病的微血管结构异常,因此建议命名为冠状动脉微血管疾病(CMVD)。小样本临床研究显示,在具有心肌缺血症状但冠脉造影显示非阻塞性病变的患者中,CMVD的发生率约为45~60%。

在 CMVD 治疗方面,尼可地尔循证医学证据较充分,可同时有效扩张心外膜下冠脉和冠状小动脉,改善心绞痛症状和心电图运动试验结果,应作为冠脉微血管心绞痛治疗的首选推荐药物。其他用于治疗原发性微血管心绞痛的抗心肌缺血药物还有雷诺嗪、伊伐布雷定、他汀类及ACEI类。对于原发性稳定性CMVD的治疗,首先应控制动脉粥样硬化的危险因素,然后可选β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、尼可地尔、伊伐布雷定、雷诺嗪和ACEI控制心绞痛症状。

南方医科大学南方医院吴平生教授:尼可地尔——中国的临床使用经验

尼可地尔具有三重作用靶点,不仅作用于冠状动脉,还作用于微血管和心肌线粒体。因此,尼可地尔适合各种类型心绞痛:总有效率达71.8%。2013年ESC SCAD指南特别强调尼可地尔可用于长期治疗和预防心绞痛。IONA结果显示,5126例SCAD患者,平均随访1.6年,尼可地尔可减少心血管事件14%。且指南推荐长期口服尼可地尔可稳定冠脉斑块,且这一作用机制不同于所有的他汀类药物。长期口服尼可地尔治疗可能是冠心病患者合适的二级预防药物。

另外,目前的一个重要的转变是,现行指南的药物一二线治疗推荐更多基于经验而非循证证据,部分二线治疗药物拥有更丰富、更新的循证证据,而目前指南推荐的所有一二线药物疗效没有区别,因此,是时候打破临床对于一二线药物的分类,将所有药物列为同一级别推荐。

基于循证医学证据,尼可地尔的适用人群包括:β受体阻滞剂充分使用后仍存在心绞痛症状的患者、想用长效硝酸酯的患者、怀疑或肯定存在冠脉微血管病变的患者,尤其是女性冠心病患者、冠心病合并糖尿病患者、高血压伴左室肥厚(LVH)的心绞痛患者。现有药物控制不佳的患者(新的机制)、PCI术后仍存在心绞痛症状的患者、高龄患者;急性冠脉综合征(ACS)无复流或慢血流的患者及择期PCI术前预防无复流/慢血流的患者均可以应用尼可地尔。另外,尼可地尔还可以用于治疗心力衰竭(射血分数下降或保留性心力衰竭可能)、预防对比剂肾病等。

最后武汉协和医院廖玉华教授总结道,近年来,冠心病的研究和进展突飞猛进,相比其他学科,心脏的各种检查手段比较完备,很少有“疑难杂症”。但是,CMVD 是一个目前认识很不充分的领域,值得花大力气去探索和研究。正如在 2015 年著名的 Nature 杂志指出的那样:200 年前,人们就已经发现心外膜冠脉的阻塞性病变是导致心绞痛的原因;100 年前人们发现突然的血栓形成是造成心肌梗死的原因; 可是直到近 20 年,我们才认识到冠脉微血管功能障碍是造成心肌缺血的重要原因……未来冠心病治疗的突破,取决于我们对于冠脉微血管病变的理解和干预。

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