單抗迎來好時代。

單抗領域重磅品種衆多,全球暢銷的前十藥品中,五席均被單抗產品佔據。相比美國批准的六十餘個單抗產品,國內的單抗尚在起步階段,包含融合蛋白在內,批准的國內單抗產品以及進口產品分別爲10、19個,國產單抗(含融合蛋白)佔據了20%的市場份額。近期政策從審批速度、臨牀試驗、醫保覆蓋與支付、稅收水平、融資渠道上進行優化,單抗類企業發展加速。

美股二級市場具備成熟上市品種+研發管線的企業獲得市場青睞。一級市場上,由於單抗研發的不確定性,交易偏好首付款+根據臨牀進展的里程碑付款模式給單抗企業確定價值。

具備單抗業務的綜合型企業如強生、安進市值已突破千億美元。以單抗爲單一主業的公司,由於需要研發投入,均處於虧損狀態,但梳理企業市值和產品研發管線來看,具備成熟上市品種Adcetris+研發管線的SeattleGenetics一枝獨秀,市值超過500億人民幣。研發品種進展更接近上市的企業估值更高,沒有商業化品種的企業市值普遍在100億以下。而在一級市場,由於單抗的臨牀結果具有不確定性,單抗企業的收購價格,多是根據研發管線的臨牀進展成果設計成里程碑式的付款模式。

國內單抗企業進入收穫期。

三生國健、百泰生物爲已有單抗產品上市的成熟單抗企業,三生製藥除已上市的益賽普和健尼哌以外,302H、304R均處在新藥審評階段;信達生物、君實生物、恆瑞醫藥的抗PD-1單抗、復宏漢霖的抗CD20單抗均已進入申報階段,進入優先審評序列,國內單抗企業價值提升可期。相關領域投資機會。

自身免疫疾病領域,融合蛋白類產品新進醫保,可以關注市場份額較大的三生製藥(1530.HK)以及擴大安百諾產能的海正藥業(600267.SH);抗腫瘤用藥領域,適應症覆蓋廣、能作爲一線用藥的單抗有希望脫穎而出。抗PD-1單抗作爲近期熱門的靶點,5個產品自2014年上市以來,目前銷售額破百億美元,顯示了其在多個適應症的潛力,建議關注PD-1進展較快的恆瑞醫藥(600276.SH);眼科用藥領域,康柏西普、雷珠單抗均納入醫保,康柏西普相比雷珠單抗,需注射次數更少,顯著減輕患者痛苦,建議關注康弘藥業(002773.SZ)。

風險提示

單抗研發不及預期;單抗大幅降價風險。