2018年禅城区药品医疗器械保健食品化妆品（简称三品一械）共抽检263批次，平均每个工作日抽检一次，不合格10批次，共有药10家药品零售企业被撤销GSP认证证书。29日下午，禅城区市场监督管理局召开药品零售企业监管工作会议，邀请了全区640家药品零售企业代表参加，会议通报了去年药品零售企业监管情况。

去年55家药品零售企业通过GSP认证

10家限期整改

相关负责人介绍，去年禅城区市场监督管理局全面加强药品零售企业监管工作，全年对66家药品零售企业进行GSP认证，通过55家，限期整改10家，不合格1家，检查药品零售企业800余家次，撤销GSP认证证书10家。检查特殊药品批发企业29家次，二类医疗器械生产企业25家次，一类医疗器械生产企业17家次，药包材生产企业5家次，医疗器械经营企业426家次，医疗机构84家次。对药品零售企业基本实现检查全覆盖。 同时，2018年禅城区三品一械共抽检263批次，其中抽检药品178批次，不合格8批次； 抽检化妆品44批次，不合格2批次；抽检医疗器械19批次、抽检保健食品17批次、抽检药品包装材料4批，均暂未收到有关产品的不合格报告。2018年禅城区共查处三品一械案件130件，货值金额5.02万余元，罚款1.73万余元，没收违法所得0.19万元。捣毁制假售假窝点1个，移送司法机关2件。

除了加强监管，禅城还通过日常培训和宣传，强化药品零售企业的守法经营意识，全年共开展培训2场，培训企业676家次，对GSP跟踪发现问题进行通报。全年办理药品医疗器械行政审批661件，均严格按照有关要求施行政许可，办结率达100%。

为了变被动监管为主动监管，让药品安全监管工作由原来的政府食药监部门“一家独唱”，变成社会各方齐抓共管、全民参与“大家唱”的新局面，去年禅城区还积极发挥群众监督作用，发动230家示范药店药学技术人员积极向市民普及药品安全科学知识；开展进社区宣传活动10场，制作药品安全宣传展板20块，张贴宣传海报200多张，派发《家庭安全用药合理用药手册》等宣传资料6000多册；并通过有奖问答、企业宣传以及监管部门答疑等方式，积极回应群众关心关注药品安全问题。

通过一系列举措，全区药学服务水平稳步提升。截至2018年底已经有一家企业获得广东省示范药店荣誉称号，有230家企业获得佛山市示范药店称号，第三季度市局公示公告拟认定示范企业79家。

今年探索并联审批

助200多家企业顺利换证

展望今年，会议透露，禅城区市场监督管理局今年将以“落实分级分类、探索监督检查与信用评级衔接机制”为契机，全面提升全区零售药店质量管理水平和药学服务水平。

据悉，禅城区今年将近200多家药品零售企业面临五年一轮的药品经营许可证换证大期，为保障企业能把握换证标准和政策要求，顺利按期完成换证，禅城区市场监督管理局积极组织活动向企业解读政策，详细讲解了换发《药品经营许可证》标准、政策要点；并探索将企业申请药品经营质量管理规范认证与《药品经营许可证》换发作为并联审批，企业只要递交一次资料，监管部门进行一次检查，完成认证和换发两项工作，减少企业跑腿，提升审批效率。

“药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关社会和谐稳定大局，广大企业要落实主体责任，积极参与到创建中。”禅城区市场监管局副局长余家菊表示，禅城药品监管系统要以问题为导向，创新监管方式，落实监管责任，提升监管能力，有效管控风险，建立以“双随机、一公开”为基本手段、以重点监管为补充、以信用监管为基础的新型监管机制，推进智慧监管、协同监管、风险监管，确实保障人民群众用药安全有效。

此外，为进一步加强全区药品安全监管工作，健全基层监管网络，禅城区在各镇街道聘请了20名责任心强、素质较好的群众担任药品安全协管员，作为食药部门的“眼睛”和“耳朵”，承担协助食药监管的职能，协管员聘用期一年。

【记者】孙景锋

【通讯员】揭毅

【作者】 孙景锋

【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端