精晶藥業(835033)——小品種氨基酸龍頭品牌，行業進入成長期

研究員：聶學謙

投資摘要

公司主營產品小品種氨基酸行業進入成長期：傳統的大宗氨基酸價格低、產量大、生產工藝成熟，其生命週期已處於成熟期；而小品種氨基酸及氨基酸衍生品市場單價高、發展速度快，特別是隨着基因工程在微生物基因結構上的逐漸應用，將會進一步推動氨基酸行業獲得極大發展。公司目前所處的小品種氨基酸生產行業處於行業生命週期的初創至成長期階段，產品未來市場規模擴容較快，特別是醫藥級氨基酸正式成爲未來發展最具有發展潛力的產業。

公司產品技術、質量、成本優勢明顯，市場佔有率領先：精晶藥業是國內第一家、世界第三家利用發酵法生產精氨酸的企業，其自主研發的發酵法精氨酸生產技術，發酵產酸水平較高，發酵週期短。公司在生產過程中大批量成熟穩定應用無菌原料藥成套結晶技術的氨基酸生產企業，無菌精氨酸、無菌無水碳酸鈉國內市場佔有率約接近100%，無菌丙氨酰谷氨醯胺市場佔有率40%以上，均佔據主導地位。

積極開發新品種，佈局醫療保健品：2017年，隨着醫藥產業深化變革，以及國內與醫藥相關的各項十三五規劃加速落地執行，另一方面，隨着供給側改革的不斷推進，國家環保、安全等監管改革持續倒逼，使得大量不符合環保、安全生產條件及技術落後型的企業生產經營受限、生存空間受到擠壓，未來產能將逐步向行業龍頭聚集，目前各細分行業內的龍頭企業或優勢企業，正積極進行新一輪的產業、產品、產能的規劃調整。公司立足生物醫藥大健康領域，圍繞產業升級與結構調整，積極適應並抓住契機，一方面持續加大科研投入與技術創新，不斷增強核心技術產業化能力，積極佈局新產品、新產能，進一步鞏固和提升公司在生物醫藥大健康產業的領先優勢。

風險因素：醫療事故風險、競爭風險等

一、公司概述：小品種氨基酸行業龍頭品牌，上升空間較大

精晶藥業股份有限公司，成立於2007年10月，位於河北省邢臺市大曹莊管理區，佔地200畝，註冊資本10,380萬元，現有員工近500人，近年來通過了高新技術企業、國家地方聯合工程實驗室、省級企業技術中心等一系列認證，被評爲“河北省技術創新示範企業”“河北省科技型中小企業”等；並經省政府批准在公司設立了院士工作站。2015年12月在新三板掛牌上市，證券代碼835033, 2016年6月，同時符合盈利能力和成長性兩套標準首批進入創新層。

公司的主要業務及產品

公司是一家專業從事無菌原料藥及精氨酸系列衍生物的研發、生產和銷售的高新技術企業。公司依託在發酵技術、結晶技術及生物酶催化轉化技術上的優勢，在無菌原料藥行業具有較強的競爭實力，無菌精氨酸、無水碳酸鈉在國內市場佔有率接近百分之百，無菌丙氨酰谷氨醯胺（二肽）國內市場佔有率百分之四十以上，精酮酸、瓜氨酸及瓜蘋酸等產品大量出口美國，已成爲極具影響力的精氨酸及其系列產品製造商。

公司產品主要按照用途分類可分爲無菌原料藥類、精氨酸系列衍生物類、藥用輔料以及中藥提取物四大類。

二、行業分析：產品進入行業成熟期，市場前景廣闊

2.1、行業發展歷程

氨基酸作爲人類營養添加劑、調味劑、飼料營養性添加劑、醫藥等在食品工業、農業、畜牧業及人類健康保健等諸多方面有着廣泛的應用，1820年科學家Braconnot首次使用生物資源提取法，將蛋白質酸水解後分離出甘氨酸；1953年使用提取法已經能夠獲得20多種主要氨基酸；1866 年德國化學家裏豪森利用硫酸水解小麥麪筋得到穀氨酸；1957年日本採用微生物發酵法工業化生產穀氨酸成功，穀氨酸鈉（味精）商業化，從此推動了氨基酸生產的大發展，許多常用氨基酸品種，如穀氨酸、賴氨酸、蘇氨酸、苯丙氨酸）等均可利用微生物發酵法生產，從而使其產量大增，成本大爲下降。近幾年來，受益於分子生物學的快速發展，氨基酸的研究、開發和應用方面均取得重大進展，發現的新氨基酸種類和數量已由60年代50種左右，發展到80年代的400種，目前已達1000多種，其中用於藥物的氨基酸及氨基酸衍生物的品種達100多種。隨着氨基酸品種的快速增長，全球氨基酸市場的各個終端應用領域對氨基酸的需求也出現了急劇增長，尤其是動物飼料、健康食品、膳食補充劑、醫藥產品、人工甜味劑和化妝品等市場。據全球數據諮詢公司GIA公司發佈的報告，預計到2016年，全球氨基酸市場規模將達到116億美元，到2018年更增至221億美元，發展勢頭十分強勁。

我國氨基酸工業只有短短的50年發展歷程，1965年發酵法生產味精的成功, 帶動了我國氨基酸領域的研究開發，產業整體快速發展，目前已經成爲氨基酸生產和消費大國。2013年全球氨基酸總產量650萬噸，我國氨基酸總產量400萬噸，佔世界總產量的60%以上，其中賴氨酸、蘇氨酸產量佔全球產量約1/2，穀氨酸產量佔全球產量4/5以上。目前我國氨基酸產業規模以上生產廠家已達近百家，年產值448億元，利稅50多億元，成爲氨基酸產品的“世界工廠”，大部分氨基酸品種實現自給，在國際上佔有舉足輕重的地位。

我國同時也是氨基酸原料藥淨出口國，氨基酸是我國原料藥外貿中所佔比重較大的產品之一，其出口額約佔原料藥出口總額的6%-7%左右。2009年，我國氨基酸原料藥的出口額達到7.24億美元，2013年，氨基酸原料藥出口數量達71.9萬噸，出口金額達到14.39億美元，2014年出口金額達到15.56億美元，保持了每年近20%的高速增長率。而同期我國氨基酸原料藥進口量呈現減少態勢，2011年我國氨基酸進口金額達6.18億美元，此後持續回落，到2013年，我國氨基酸進口總額下降爲4.65億美元，進口氨基酸原料藥13.8萬噸，同比減少12%。國內對氨基酸原料藥的進口需求主要集中於蛋氨酸，2013年其進口額達3.84億美元，佔據比重接近83%，進口排名第二的是其他氨基酸，進口金額爲5132萬美元，佔比11%。

2.2、行業壁壘：准入門檻高，品牌效應強

2.2.1技術及專利壁壘

小品種氨基酸生產技術涉及化學合成和生物發酵技術，技術起點高，較大宗氨基酸生產技術複雜，過程中關鍵控制點多，一般人員不可能掌握全套生產工藝，具有一定的技術壁壘。另外，行業內企業爲氨基酸菌種、生產工藝等申請了衆多專利，已形成嚴密的專利體系，這對於行業潛在競爭者形成了一定的專利壁壘。

2.2.2准入門檻較高導致的進入壁壘

目前，我國對藥品品種、藥品生產經營企業實行嚴格的審批和資格認證，只有取得藥品批准文號，方可生產和銷售。另外，2011年起實施的新版GMP認證對無菌原料藥生產廠家在硬件上提出了很高要求，更加強調生產過程的無菌、淨化要求，由於潔淨級別提高，廠房的建設和設備方面的投入資金巨大，這對於行業潛在競爭者設置了較高的准入門檻。

2.2.3品牌壁壘

無菌原料藥產品是直接進入血液的藥品，與人類生命健康息息相關，下游廠家極其重視無菌原料藥的質量和穩定性，往往選擇知名度高、質量較好的產品，因此下游廠商一旦確定了原料來源，就會建立起對品牌的高度信任，這使得潛在競爭者的進入較爲困難。

2.2.4環保壁壘

氨基酸生產過程中會產生高濃度有機廢水，成分複雜且較難處理，這對行業內企業的環保設施、環境管理制度提出了綜合考驗，如何妥善處理廢水實現綜合利用，最終實現清潔生產，是擺在行業內所有企業面前的現實問題，也對潛在競爭者構成了一定的環保壁壘。

2.3、行業價值鏈：公司與上下游保持良好的產業聯繫

公司主要產品中無菌精氨酸佔營業收入比重較高，無菌精氨酸的生產首先利用微生物以澱粉水解糖、糖蜜、乙醇等爲原料發酵生產L-精氨酸，隨後將L-精氨酸進行過濾、吸附、除菌、結晶等工序，最終產出符合國家藥典要求的無菌精氨酸。其中L-精氨酸的原料主要由公司指定河北安米諾進行協議生產，因此，公司行業上游爲精氨酸生產業。

公司產品下游按用途可分爲食品、保健品、藥品、化妝品類等，由下游廠商製成最終產品並向終端消費者消費，因此公司產業鏈下游爲食品工業、保健品工業、醫藥工業、化妝品工業等。

2.3.1原料供應端

據統計，目前全球採用發酵法生產的L-精氨酸產量約1.6萬噸/年，其中日本、歐洲各5000-6000噸/年，中國 _2000 噸/年，其他國家和地區4000 噸/年左右。2009年以前由於國內尚無法進行精氨酸的大規模生產，我國對進口精氨酸具有較高依賴性，隨着發酵法精氨酸生產工藝在國內的逐漸普及，目前我國已擺脫對進口精氨酸的依賴，國產精氨酸產量及質量已能滿足公司需求，不存在對單一廠商的依賴。

2.3.2產品需求端

公司無菌原料藥類產品目前大部分爲內銷，無菌精氨酸及無水碳酸鈉產品最大的應用領域是與抗生素等進行混合以調節注射液的PH值，無菌二肽類產品可作爲氨基酸營養品進行輸液，國內市場需求旺盛。據統計，2012年全國氨基酸輸液產品產量達到1.46億瓶，隨着人民生活水平的提高和全民醫保的逐步實施，氨基酸輸液的用量正以每年20%以上的速度遞增。據世界衛生組織估算，全球氨基酸輸液產量已達到10億瓶，對藥用級氨基酸需求量已達到20萬噸。經估算，我國對丙氨酰谷氨醯胺需求量逐年遞增，2013、2014年增長率分別爲11%、12%，預計2014-2017年我國丙氨酰谷氨醯胺需求量將保持12.5%-13%的增長率。隨着氨基酸輸液在印度、拉丁美洲和非洲等非發達國家的逐漸應用，氨基酸原料藥的市場會進一步地擴大，市場前景看好。

與國際氨基酸行業相比，我國氨基酸生產企業衆多，生產工藝和技術水平相對落後，創新品種較少，新產品產業化能力較弱，國際競爭力不足。面對我國氨基酸行業的發展現狀，目前國家已經針對氨基酸行業出臺了多項引導政策，積極促進我國氨基酸產業的技術創新和結構優化。

公司精氨酸系列衍生物，如瓜氨酸、精酮酸、門冬氨酸鳥氨酸等主要應用於保健品、化妝品中，目前產品大部分出口美國，銷路較好。美國是氨基酸類保健品消費大國，消費羣體龐大，行業發展迅猛。據BCC調查公司早期的研究報告，全球運動營養和高能飲料2007年總值爲272億美元，2008年312億美元，2013年爲918億美元，每年以24.1%的速度增長。最近Nutricap Labs的運動營養市場調研認爲，在過去的十年中，運動營養品年複合增長率(CAGR)爲10%，是膳食補充劑的2倍。2011年英國運動營養品銷售額達2.3億歐元，增長14%。銷售對象的重點是健康生活方式和運動參與者。從2006到2011年，年均複合增長率爲18%。銷售渠道的拓展已進入食品雜貨店（百姓隨手可及），大衆對運動營養品的認知和接受度越來越高，使運動營養品市場呈現很大的增長潛力。

2.4、行業監管情況及產業政策

公司所屬行業由發改委、工信部、科技部、食藥總局以及衛計委等部門實施宏觀監管。其中發改委主要負責制定產業政策、項目審覈等；工信部主要負責擬訂實施行業規劃、產業政策和標準等；科技部負責研究科技發展的宏觀戰略和科技促進經濟社會發展的方針、政策、法規；食藥總局負責食品藥品行政許可並監督實施；衛計委負責組織制訂食品、化妝品質量管理規範並負責認證工作。

中國生物發酵產業協會是由應用現代生物技術的發酵生產企業及科研院校等相關單位自願參加，共同組成的全國性非盈利性社會組織，前身是中國發酵工業協會，經國家民政部於1990年1月批准成立，2011年3月，根據行業發展需要，經國家民政部批准，更名爲中國生物發酵產業協會。其職能爲組織推廣應用與生物發酵工業相關的新工藝、新技術、新設備、新材料、新包裝，開發新產品、調整產品結構；提高原材料綜合利用率，降低能耗、水耗，減少污染物排放，推進清潔生產；提高全行業整體創新能力、轉變生產方式、優化產業結構，淘汰落後產能，促進產業升級，進一步加快節能減排、資源綜合利用步伐，推動資源節約型、環境友好型企業建設。

2.5、行業競爭情況

公司爲無菌精氨酸和無水碳酸鈉國內獨家規模生產商，國內無菌原料藥市場佔有率接近100%，目前國內暫無競爭對手； _公司無菌丙氨酰谷氨醯胺（二肽）的市場佔有率40%以上，主要競爭對手爲紹興民生，青島金峯，揚州三藥等。公司爲目前市場上唯一一家採用溶媒結晶法生產無菌丙氨酰谷氨醯胺（二肽）的廠家，較傳統凍幹法具有生產成本低、結晶產品純度高、物理性狀好、易於分裝等優勢，未來將逐漸取代凍幹生產技術，具有更強的市場競爭能力； _公司氨基酸系列衍生品競爭對手衆多，目前全球生產氨基酸的大國爲日本和德國，日本的味之素、協和發酵及德國的德固沙是世界氨基酸生產的三巨頭，能夠生產高品質的氨基酸，其中日本味之素公司是目前全球最大的氨基酸生產企業，年產量達80餘萬噸，佔世界氨基酸銷售市場近60%的市場份額，工藝主要爲微生物直接發酵，成本低，產量高，是公司目前發酵法精氨酸的主要競爭對手。 _瓜氨酸、精酮酸、門冬氨酸鳥氨酸是公司利用生物酶催化技術自主研發的新產品，生產技術在國內外處於領先水平，隨着市場的開發和生產規模的擴大，公司這些產品的市場競爭優勢將越來越明顯。

三、公司分析

3.1、公司商業模式：立足生物科技前沿，積累品牌效應

公司是國內最早實現發酵法精氨酸產業化的高新技術企業，公司立足生物技術領域的發展前沿，多項技術已與世界先進水平看齊。公司憑藉技術上的優勢形成持續積累的品牌效應，以市場需求爲導向，穩步拓展銷售市場，在行業內具有較高知名度和影響力。

公司採取以銷定產模式，由生產部門與銷售部門定期進行產銷溝通協調，將客戶訂單需求量與公司庫存情況相結合，合理制定產品生產計劃，生產工藝按照客戶需求不同而進行適當調整，通過公司技術團隊多年摸索出的獨特結晶工藝與客戶需求相配合，實現了與大多數客戶“一對一”的供應方式，解決了客戶因混粉不勻導致產品不合格的後顧之憂。在整個生產過程中，由公司質檢部門對原料、生產過程、產成品進行質量檢驗和監督管理。該模式能夠使公司一直處於市場最前沿，避免了生產與市場需求脫節和成品庫存積壓，減少了公司運營成本，實現精細化生產。

公司銷售採取直銷模式，通過自身銷售渠道向客戶直接銷售公司產品。公司客戶類型按產品種類不同而有所區別，其中無菌原料藥產品主要對國內各大抗生素藥廠直接銷售；公司氨基酸衍生物類產品主要針對國內貿易公司以及國外客戶直接銷售，主要用於保健品當中，大部分出口國外，國內使用較少，國內貿易公司購買後間接出口到國外。

3.2、公司戰略：積極開發新品種，佈局醫療保健品

2017年內，公司持續加大研發投入，一方面對現有產品的技術和工藝進行優化與改進，同時加強對新產品的開發與生產轉化，本期研發支出1205萬元，新增專利4項。目前在研課題7項，涉及新品種3個，研發成功後將進一步提升公司核心競爭力，爲公司長遠發展提供產品、技術支持。

未來三年，公司計劃通過不斷擴大丙氨酰谷氨醯胺、精酮酸、瓜氨酸、門冬氨酸鳥氨酸等產品的生產規模，持續提升生產技術水平，大力拓展國內外市場，同時將引進的維生素C和果糖二磷酸鈉等新產品推向生產。

未來五至十年內，公司在現有生產的基礎上，將加強產品研發和技術創新，夯實基礎管理，優化產品結構，不斷提升企業核心競爭力。形成每年精氨酸系列產品5000噸的產銷能力；積極開發精氨酸系列產品保健品製劑，形成年產10億粒（片）的生產銷售能力；利用國內獨家無菌原料藥的優勢，開發相應的無菌粉針製劑，形成年產1億支的生產銷售能力；爭取將公司打造成銷售規模達到50億元以上的全球最專業的極具影響力的精氨酸及其系列產品製造商。

3.3、公司的競爭優勢與劣勢

3.3.1、競爭優勢

（1）技術領先優勢

公司的發酵法精氨酸生產技術是繼日本昧之素、日本協和之後全世界第三家，國內第一家掌握該生產技術的廠家，2009年公司通過了河北省科技成果轉化服務中心組織的科技成果鑑定，填補了國內空白，整體技術水平達到國內領先，世界先進水平；公司的無菌原料藥結晶技術，如無菌精氨酸結晶技術、無菌無水碳酸鈉結晶技術、無菌丙氨酰谷氨醯胺結晶技術，已在國內外製藥行業形成競爭優勢，能夠針對客戶需求實現產品的定製；公司的無菌二肽生產技術爲國內獨家開發的專利技術；公司是利用生物酶催化技術自主開發了酮戊二酸、精酮酸、瓜氨酸、天門冬氨酸鳥氨酸，爲國內獨家生產。公司被評爲邢臺市“氨基酸生物發酵工程技術研究中心”、高新技術企業、科技型中小企業，公司研發實驗室爲省級工程實驗室、河北省技術創新示範企業。

（2）市場佔有率優勢

公司的無菌精氨酸、無菌無水碳酸鈉、無菌丙氨酰谷氨酰這三個品種均爲國內第一家取得藥品生產文號和通過GMP認證的藥物，同時公司也是目前國內唯一一家能夠大規模生產無菌精氨酸、無菌無水碳酸鈉、無菌丙氨酰谷氨酰的生產企業，無菌精氨酸、無菌無水碳酸鈉國內市場佔有率約接近100%，無菌丙氨酰谷氨酰市場佔有率40%以上。（目前國內僅有三家企業擁有無菌精氨酸生產文號，分別爲精晶藥業、哈藥集團和廣州白雲山製藥，其中哈藥因成本原因，轉而直接採購公司產品；廣州白雲山獲得文號爲自產自用，不得外銷）

（3）產學研一體化優勢

公司重視產學研結合對公司效益的促進帶動作用，積極推動與各大高校和科研院所的技術合作和深入交流，公司與中國科學院上海生命科學研究院湖州工業生物技術中心、天津大學國家工業結晶工程技術研究中心、河北工業大學建立了良好的合作關係，針對微生物菌種培育、結晶方面的技術及新產品研發、成果轉化和技術攻關等課題進行了緊密深入的合作，成功實現了科研技術向成果的轉變，爲公司帶來了良好的經濟效益。

（4）積極開發新品種，佈局醫療保健品

在經濟快速發展、消費升級、人口老齡化等背景下，我國保健品市場空間廣闊。2013年，我國膳食營養補充劑銷售額830.2億元，5年複合增長率爲8.7%；截止2014年12月，我國保健食品行業市場規模1474億元，同比增速達22%。

公司引進維生素C和果糖二磷酸鈉等新產品推向生產，積極開發精氨酸系列產品保健品製劑，利用所積累的氨基酸生產經驗，向高附加值的國內營養保健品市場拓展。目前製劑類在研項目包括瓜氨酸片劑、維生素C精氨酸片劑、以及多種注射用氨基酸粉針劑等。

3.3.2競爭劣勢

（1）融資渠道單一

公司的精氨酸系列衍生物、無菌原料藥等產品屬於技術密集型產品，公司開發新型氨基酸以及其他品種的結晶技術等均需要大量資金投入，公司目前的融資渠道單一，制約了公司規模的擴張，也在一定程度上影響了新技術的研發速度。

（2）銷售隊伍薄弱

隨着公司新的戰略品種的上市銷售，對公司銷售渠道、銷售模式提出了更高的要求，公司以前的產品市場穩定，客戶相對集中，銷售模式相對單一，原來的銷售方式已經制約了公司日益壯大的產品序列和銷售模式。目前根據產品營銷的需要，公司在銷售信息中心下已經設立了國際貿易部，通過改善激勵機制、優化培養銷售隊伍、積極參加國內外產品展銷會等多種方式拓寬銷售渠道。

3.4、同行業公司對比

目前，在全國中小企業股份轉讓系統掛牌交易的氨基酸生產企業包括華恒生物、精晶藥業和無錫晶海。華恒生物的主營業務爲以丙氨酸系列產品爲主的氨基酸產品的技術研發、生產與銷售，主要產品爲L-丙氨酸、DL-丙氨酸；無錫晶海的主營業務爲氨基酸產品類原料藥的生產、銷售及技術轉讓，主要產品爲異亮氨酸、纈氨酸等支鏈氨基酸，是國內規模最大的小品種氨基酸生產企業之一。精晶藥業致力於成爲最專業的精氨酸系列產品製造商，打造精氨酸系列產品全產業鏈，在無菌結晶技術和氨基酸及其衍生物生產工藝方面具有絕對競爭優勢。考慮到公司產品升級帶來的業績改善、未來盈利的增長性，首次覆蓋給予公司“增持”評級。

四、財務分析

2018 年上半年，公司實現營業收入 127,85.01 元，較去年同期增長 10.19%；；實現歸母淨利潤2345.38萬元，同比增長 2.05%。公司通過持續技術改進與工藝優化，並積極開拓國內外市場，經營業績保持穩步增長，營業收入同比增長 10.19%。由於出口銷量的增加導致運輸費用增加及國外市場拓展業務的持續開展及提高，銷售費用同比增加 43.19%；管理費用同比增加 7.41%；研發費用同比增加 59.01%，主要原因爲公司加大研發投入，研發費用較上年同期增加 230.30 萬元；上半年由於美元對人民幣匯率呈下降趨勢，即人民幣的增值造成財務費用的匯兌損失，比上年同期增長 42.79 萬元，導致財務費用同比增加 26.76%，四項費用總和較去年同期增加 30.91%；綜上，報告期內公司淨利潤比上年同期略有增長，增長率 2.48%。

2017 年，隨着醫藥產業深化變革，以及國內與醫藥相關的各項十三五規劃加速落地執行，另一方面，隨着供給側改革的不斷推進，國家環保、安全等監管改革持續倒逼，使得大量不符合環保、安全生產條件及技術落後型的企業生產經營受限、生存空間受到擠壓，未來產能將逐步向行業龍頭聚集，目前各細分行業內的龍頭企業或優勢企業，正積極進行新一輪的產業、產品、產能的規劃調整。公司立足生物醫藥大健康領域，圍繞產業升級與結構調整，積極適應並抓住契機，一方面持續加大科研投入與技術創新，不斷增強核心技術產業化能力，積極佈局新產品、新產能，進一步鞏固和提升公司在生物醫藥大健康產業的領先優勢；另一方面充分發揮資本市場的優勢，助推企業快速發展，報告期內實施定增融資11,130 萬元，不僅及時爲公司技術升級與規模發展補充了運營資金，同時引進知名戰略投資機構、提升並穩定了公司市值，在資本市場獲得關注與肯定；還通過增資收購河北棟誠暢醫藥科技有限公司，爲公司未來發展優勢項目、新產能落地做好準備。

重要聲明

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