意大利維羅納2018年10月23日電/美通社/--  致力於面向醫藥、生物科技和醫療設備行業提供全方位服務的國際合同研究組織CROMSOURCE今天宣佈任命DavidR.Dills先生爲監管服務部門總監,並擴大其監管服務組合。

Dills先生在醫療設備和醫藥行業擁有超過28年的經驗。他曾在各種規模的申辦方和服務公司任職並一路高升,包括大型全球性OEM/申辦方、諮詢公司和全球性合同研究組織,以及虛擬大中小型企業,並且在全球多個地點爲申辦方和客戶提供服務。

David熱衷於解讀監管先例與新立法、開展盡職調查、瞭解競爭格局、制定監管戰略和監管計劃(作爲戰略監管諮詢、機構會議準備和參與的一部分)、與監管部門進行有說服力的溝通、執行有效的提交和營銷申請審批途徑,制定GxP合規戰略,向內部與外部利益相關者提供監管培訓,並努力使公司全面遵守美洲、歐洲、中東及非洲(EMEA)和亞太地區的法規。

CROMSOURCE首席服務官MargheritaMosconi博士表示:“無論在臨牀開發的哪個階段,我們的客戶都需要一個能夠提供全球監管能力,支持他們的產品組合取得商業成功的合作伙伴。David豐富的經驗將幫助CROMSOURCE將服務範圍拓展到爲生物科技公司提供戰略監管諮詢。”

和CROMSOURCE一樣,David對專業領域更廣泛的科學、醫療和監管專家網絡具有號召力。此外,與主要監管專家的良好關係使CROMSOURCE能夠爲客戶確定合理的最佳監管戰略。

Dills先生強調說:“我非常期待成爲CROMSOURCE團隊的一員,爲公司在全球市場上的持續成功做出貢獻,並且能夠爲全球客戶越來越複雜的產品開發需求提供進一步的支持。我們將提供並拓展全球監管服務。”

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