健康時報記者 徐婷婷 王永文 視頻記者 靳佳麗

11月28日,2019年國家醫保藥品談判目錄公佈,119個新增藥品有70個談判成功,加入到醫保報銷行列,價格平均降幅60.7%。

“4.4元太多,難聽,再便宜點”!這可不是在菜市場買菜,而是央視新聞近日播發的醫保局專家與商家談判的視頻新聞,專家一路上將一款藥品從5.62元砍到4.36元,因此被稱作“靈魂砍價”。

“高度緊張”“壓力山大”“談判第一天,手環監測數據全天壓力紅標”……吉林省社會醫療保險管理局副局長劉宏亮在11月28日國家醫保局召開的新聞發佈會上如是分享醫保談判過程。

從5.62元砍到4.36元,是什麼藥?

引發全民關注的從5.62元砍到4.36元的藥品,是什麼藥呢?健康時報根據此次國家藥品談判目錄發現,這款藥物爲阿斯利康旗下治療二型糖尿病的“達格列淨片”。

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院教授、中國工程院院士寧光表示,達格列淨片爲SGLT2抑制劑的一種。SGLT2抑制劑在降糖同時,可以降低體重、甚至於降壓和改善脂代謝的作用,並可降低心血管併發症,因而優於以往降糖藥,這將爲糖尿病治療帶來新曙光。

根據央視新聞公開的談判現場視頻,達格列淨片的降價,經過了一番脣槍舌戰的“較量”。

“相關價格醫保局已經請了很多專家進行論證,你們首先進行報價,報價兩次,如果兩次達不到我們的心理價位,或者超過我們醫保支付標準的15%的話,直接出局。”負責本場談判的浙江省醫保局醫藥服務管理管理處處長許偉在談判開場如是說。

達格列淨片市場價格爲15.96元,企業給出的第一輪報價是5.62元的低價,但這顯然還不夠低。

許偉表示,“我覺得中國糖尿病人不少,人口基數大,如果能夠進入醫保,藥品用量將會達到很高的水準。這個藥品是好藥,也進入了基本藥品目錄,如果能夠通過本次談判,對老百姓,對於專家團隊,對於企業,都是很好的。”

一番“較量”之下,企業方給出全球最低報價,4.44元。不過談判沒有就此結束。“4塊4的話,4太多,中國人覺得難聽,再降四分錢,四塊三毛六行不行?”許偉說。

“好,同意!”一錘定音,達格列淨片以4.36元的價格進入了2019年國家醫保目錄。比市場價格整整低出十幾元。

對於此款藥物的成功進入國家醫保目錄,寧光院士在新聞發佈會上表示,中國糖尿病病人數達1個億。以此估算,中國糖尿病患者每用一片藥,將節約十幾億的用藥成本。

“全球藥王”修美樂,每支從7600元降爲1290元

“就在談判前的一週,我遇到一位年邁的母親,他的女兒患有嚴重的類風溼,因爲個人負擔太重,無法選擇療效更好的藥品,病情沒有得到很好的控制,目前已無法獨立行走,只能生活在輪椅上。”吉林省社會醫療保險管理局副局長劉宏亮在國家醫保局新聞發佈會上表示。

劉宏亮作爲國家醫保談判的親歷者,在談到整個談判過程時他說,“我的體會和感受就是三個詞,壓力、自信和責任感。”進入談判的藥品品種,都是老百姓急需的救命救急的好藥。如果談不進,就意味着患者將喪失一個選擇好藥的機會。

“雙11當天也就是談判的第1天,我的手機APP提示,我全天都是壓力紅標,這種狀態白天要持續11個小時。”劉宏亮說,爲了節約時間,團隊的用餐都是集體行動,節省出時間便於交流。“談判期間我們每天只能休息4~5個小時,但是一進入談判間,全體成員都熱情高漲,全力以赴完成好每一種藥物的磋商。”

根據流行病學調查估算,關節炎的總患病人羣就有約500萬,而一直以來,我國類風溼關節炎的臨牀緩解率僅有4.23%~14.88%。

“用藥不規範在治療中非常普遍,”中華醫學會風溼病學分會主任委員、北京協和醫院風溼免疫科主任曾小峯曾指出,這些患者往往面臨藥品昂貴而放棄治療的情況。其中全球銷量第一,被稱爲全球藥王的修美樂的藥價高達7200元一支。

根據2019年國家醫保目錄顯示,修美樂(阿達木單抗注射液)等多種類風溼用藥也被納入其中,用於治療類風溼關節炎等疾病。修美樂進入醫保後,價格最高降83%,考慮到乙類醫保目錄在各地的平均報銷比例在70%~90%之間,患者實際只需要負擔不到原價5%的費用。

“那位年邁母親女兒的用藥,也恰巧就在我們這次談判成功的藥物之中,回去我們將加快政策落地,讓他們有更多的用藥選擇的機會,爭取讓她女兒儘快用上療效更好的藥品”。劉宏亮如是說道。

丙肝藥首次納入醫保,三種丙肝藥平均降幅最高

此次有三種丙肝藥進入醫保談判目錄,平均降幅85%,爲本次平均降幅最高的藥物。

“丙型肝炎是一種嚴重危害我國人民健康的慢性疾病,在我國慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人之間。”解放軍總醫院第五醫學中心、國家感染病臨牀研究中心主任、中國科學院院士王福生在新聞發佈會上介紹,此前慢性丙型肝炎治療藥物療效有限、副作用大,而新型藥物的療程較短、安全性較好、患者耐受性好,並且治癒率接近100%。

“一下子有三種丙肝治療新藥入醫保,將彌補我們丙肝治療領域的空白。”國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍表示。

“很榮幸丙肝採取競爭性談判的方式,是被我這組抽到的!”在福建省醫療保障局委員會主任、福建省藥械聯合採購中心主任林崧看來,丙肝D型是屬於丙肝中最常見的一種亞型,雖然該病發病重,但臨牀療效確切,治癒率高,只是治療費用高昂,導致負擔重。

何爲競爭性談判?跟前面提到的“由國家醫保局先確定醫保支付的一個預期價,再由企業報價兩次,兩次報價均超過預期價15%者出局”不同,競爭性談判,是企業自主報價,價格最低者入選。

“我們對申請談判的這4家企業的6個品種,事先進行了臨牀療效的評估打分,再由企業按照全療程治療費用進行打包報價。本次競爭性談判規定,不設定最低價,先由企業自主報價,報價低的入選,如果報價相同,臨牀評分高分者入選,對企業報價進行現場公佈談判結果。”林崧介紹說。

最終入選的三種丙肝藥物是艾爾巴韋格瑞韋、來迪派韋索磷布韋、索磷布韋維帕他韋三種口服藥物。前兩種適用於基因1B型的慢性丙型肝炎藥物,後一種則限用於基因1B型口服藥物。

“國家把治療丙肝的藥物納入醫保是我國丙肝治療的一個里程碑!”對於丙肝藥物入醫保,王福生院士激動地說,“此次通過國家醫保談判,拿到了全球少見的低價格,解決了原來藥品價格高的問題,同時國家承擔大部分,個人承擔小部分費用,這樣從根本上解決了病人承擔不起醫療費用的問題,也解決了患者治療公平性和可及性問題”。

爲什麼PD-1免疫製劑只有一種入圍?

此次談判目錄中,對於此前呼聲較高的四個參與談判的PD-1免疫製劑,最後只有信達生物的信迪利單抗成功進入。

“這次就進了一個,是因爲其他的價格還沒談好,明年還會繼續談。”熊先軍在接受健康時報記者採訪時表示。目前國內共有5款PD-1藥物,包括默沙東的帕博利珠單抗、百時美施貴寶的納武利單抗兩款進口產品、君實生物的特瑞普利單抗、恆瑞生物的卡瑞利單抗以及信達生物的信迪利單抗。目前PD-1在國內的藥品均只獲批一個適應症,恆瑞生物的卡瑞利單抗以及信達生物的信迪利單抗一樣用於至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療;而恆瑞的卡瑞利單抗晚於醫保談判的規定截止日獲批,無緣本次談判。

據國家醫保局新聞發佈會上的數據,信迪利單抗的價格從原價7838元(10ml: 100mg/瓶),降價後每瓶估計2843元,降幅達64%。這個價格將於2020年1月1日起正式實施。  

“作爲一款創新腫瘤免疫治療PD-1抑制劑,信迪利單抗入選新版國家醫保目錄,這對於像信達這樣的創新型公司有重大意義,也是對國家重大創制產品的支持。”信達生物製藥集團首席商務官劉敏介紹,2018年12月,信達生物自主研發PD-1抑制劑信迪利單抗獲國家藥監局批准上市,是國家重大科技專項成果,併入選2019版中國臨牀腫瘤學會(CSCO)淋巴瘤診療指南。

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