醫藥代表被撤銷，正式開始了；康辰藥業近1億元轉讓金草片相關技術只爲新藥研發丨貝殼日報

原標題:醫藥代表被撤銷，正式開始了；康辰藥業近1億元轉讓金草片相關技術只爲新藥研發丨貝殼日報

大公司

囊獲脊髓損傷和癌症細胞療法

BioTime拓展研發管線

藥明康德：今日，臨牀階段生物技術公司BioTime和Asterias Biotherapeutics共同宣佈，兩家已達成最終的合併協議，力圖構建行業領先的細胞療法公司。根據協議條款，BioTime將獲得Asterias的OPC1（少突膠質前體細胞），和VAC2（抗原呈遞的同種異體樹突狀細胞）兩種臨牀階段的候選細胞療法。

BioTime專注於開發和推廣退行性疾病的新療法，其研發管線主要基於兩種平臺技術：細胞替代和細胞/藥物輸送。BioTime的先進細胞替代候選產品OpRegen，是一種視網膜色素上皮移植療法，它正在2期臨牀試驗中治療乾性年齡相關性黃斑變性（AMD）。AMD是導致發展中國家患者失明的主要病因。BioTime的先進細胞輸送臨牀項目Renevia，是一種研究性醫療設備，可用做整體脂肪組織移植手術的替代品。

阿斯利康又“剝”！

3.72億美元賣給Covis三款藥

大健康併購：英國製藥巨頭阿斯利康近日宣佈已與瑞士製藥公司CovisPharma達成協議，出售3款藥物，分別爲持續性哮喘治療藥物Alvesco及治療鼻炎相關鼻部症狀的藥物Omnaris和Zetonnna，涉及的權益包括3種藥物在美國以外市場的商業化權益以及在美國市場的特許權使用費。Covis公司目前正在美國市場銷售這3種藥物，交易完成後，該公司將成爲這些藥物的完全擁有者。此次交易不涉及轉讓阿斯利康員工或相關設施。

在2017年，這3種藥物爲阿斯利康帶來了合計1.06億美元的銷售額。根據協議的財務條款，交易結束後，Covis將支付阿斯利康3.5億美元，以及從2019年開始未來4年內有條件銷售相關的多達2100萬美元的里程碑付款。該協議的關閉符合慣例的條件，預計將在2018年底前完成。阿斯利康表示，此次協議不會影響公司2018年的財務指導。

多方向開發免疫組合療法

輝瑞達成合作協議

藥明康德：今日，位於舊金山的Nektar Therapeutics公司宣佈，該公司已經與輝瑞（Pfizer）公司達成腫瘤學臨牀研發合作協議，將在包括轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和頭頸部鱗狀細胞癌（SCCHN）等多種癌症類型中探索不同免疫組合療法的療效。這項合作將檢驗Nektar公司的主打產品CD122偏向激動劑NKTR-214，分別和avelumab、talazoparib或enzalutamide構成組合療法的療效和安全性。

NKTR-214是Nektar公司的在研免疫刺激療法，它能夠有選擇性地與對抗腫瘤的CD8+效應T細胞表面的CD122受體結合，從而刺激它們的細胞增殖。Avelumab是德國默克（Merck KGaA）與輝瑞共同研發的人源化抗PD-L1抗體，talazoparib是輝瑞研發的PARP抑制劑，而enzalutamide是輝瑞和安斯泰來共同開發的雄激素受體抑制劑。

康辰藥業近1億元轉讓金草片相關技術

只爲新藥研發

億歐網：11月8日消息，康辰藥業發佈公告稱，其與北京九龍簽訂技術轉讓合同，擬將中藥5類新藥筋骨草總環烯醚萜苷片（簡稱“金草片”）已獲得的2項發明專利授權、在實審中的1項發明專利申請、《藥物臨牀研究批件》、全部技術資料以9800萬元轉讓給北京九龍。

公告進一步透露，金草片是首個以“盆腔炎症疾病後遺症”適應症精準定位的品種，2016年5月獲得CFDA頒發的《藥物臨牀研究批件》，2017年獲得國家重大新藥創制（十三五）立項開展臨牀研究。目前，金草片仍處於臨牀研究階段，已經完成Ⅰ期臨牀研究，尚未產生效益。技術轉讓合同執行後，金草片將不再作爲IPO募投項目的研發項目之一。

投融資

讓失敗療法“起死回生”

新銳完成1.2億美元A輪融資

創鑑匯：近日，新銳公司Mirum Pharmaceuticals成功完成A輪1.2億美元的融資，並與夏爾（Shire）公司達成授權協議，準備啓動頂端鈉依賴性膽汁酸轉運蛋白（ASBT）抑制劑的3期臨牀試驗。

Mirum首席執行官兼董事長Mike Grey先生表示，maralixibat正在被開發用於治療Alagille綜合徵（ALGS）和進行性家族性肝內膽汁淤積症（PFIC），這兩種使人衰弱的肝臟疾病主要侵襲兒童患者。早期的臨牀數據提供了概念驗證的明確證據，而這正是Mirum所有感興趣研發的方向。在A輪強勁資金的支持下，Mirum公司獲得了這種藥物。

爲醫生提供在線聲譽管理服務的PatientPop

宣佈獲得2500萬美元的B輪融資

動脈網：美國當地時間2018年11月6日，爲醫生提供在線聲譽管理服務的PatientPop，宣佈獲得了由美國最大的醫療投資公司Leerink Transformation Partners（以下簡稱LTP）領投的2500萬美元的B輪融資。PatientPop的主要業務是通過其技術創新平臺，爲美國醫生及醫療服務者提供在線聲譽管理服務。通過此次融資，LTP聯合創始人兼執行合夥人Todd Cozzens加入了PatientPop的董事會。

大政策

醫藥代表被撤銷，正式開始了

賽柏藍：近日，據第一財經報道，優時比中國區總經理吳昕表示，“過去的十二個月裏，公司整個業務模式做了比較大的調整，我們已經沒有醫藥代表這個職位了。”

據悉，優時比不再設置醫藥代表職位後，原來的醫藥代表隨之轉變爲醫藥信息夥伴，這樣的轉變意味着公司對這些員工的考覈，不再以銷售業績作爲核心考覈目標，而考覈的是他們如何與醫生進行合作，最後給患者帶來更好的治療方案。

新技術

乙肝新藥！第二代FXR激動劑EYP001

治療乙肝Ib期成功完成

生物谷：ENYO公司首席執行官Jacky Vonderscher表示，我們對這項重要的劑量範圍研究的結果非常滿意，這些結果支持了EYP001進入乙肝II期臨牀開發，同時也支持了我們的最初假設，即FXR是維持乙肝病毒（HBV）感染慢性華的一個重要宿主因子，我們的EYP001組合療法可能有助於治癒許多患者的這種疾病。這種強烈的靶標參與、LDL-C缺乏參與、瘙癢的缺乏，也使EYP001在治療NASH的競賽中處於很好的位置。我們將繼續加速推進這種創新藥物的臨牀開發。

EYP001是一種口服生物可利用的第2代非膽汁酸FXR激動劑，可干擾核受體FXR與HBx的相互作用，HBx是乙肝病毒複製所必需的蛋白質。目前乙肝治療是終生的，並且只是控制病毒複製而並不能治癒。EYP001以cccDNA病毒庫爲目標，與目前的乙肝護理標準相比，具有完全治癒疾病的潛力。

一箭雙鵰！

過敏性哮喘和腫瘤的絕佳靶點被發現！

轉化醫學網：最新的研究證實，Th9細胞源性的 IL-9 能夠促進肥大細胞的增殖並釋放 IL-13，而IL-13能夠進一步促進肺部粘液的分泌並引起氣道高反應性，只要Th9細胞被阻斷，就能使過敏性哮喘康復。也就是說，想要根治過敏性哮喘，Th9細胞纔是首要目標。既然要從“根”上阻斷過敏性哮喘，只要讓Blimp-1過表達，問題不就迎刃而解了？答案是，沒那麼簡單。

說了半天Th9細胞在過敏性哮喘中的作用，也不能忘記Th9細胞同時還是重要的淋巴細胞！淋巴細胞幹什麼的？腫瘤的爆發往往伴隨的不就是免疫系統崩潰，淋巴系統罷工嗎？如果讓Blimp-1過表達徹底阻斷了Th9細胞的功能，結果將不堪設想！

有研究證實，Th9細胞不同於傳統的CD4+T淋巴細胞，採用了一套前所未知的加速增值方案來達到類似於長壽記憶T細胞的功能，因此可以在體內長期“存在”。Th9細胞的殺傷功能對晚期體內腫瘤來說可謂是毀天滅地的打擊，甚至是惡性腫瘤最後的救星！如果爲了治療過敏性哮喘強行讓Blimp-1過表達，就會讓免疫屏障徹底打破，讓各種腫瘤不請自來！所以，對腫瘤患者來說，Blimp-1最好是不要表達了！這似乎也難以做到。

簡而言之，Blimp-1這個“平衡木”不能輕易動，一旦不穩，就可能招致禍端。但是不動的話豈不是讓研究成爲空談？研究人員指出，動是自然可以動，最重要的是要把握住“度”。在過敏性哮喘和腫瘤間，Blimp-1的表達存在一個安全域，現今要做的就是準確劃分這個安全域，並在此基礎上研發過敏性哮喘的根治藥和針對腫瘤的抗癌藥及細胞療法，就能同時造福這兩類疾病的患者了。

科學家構建RNA結合蛋白的

剪接調控作用預測模型

中國生物技術網：基因組研究結果顯示，人體內超過90%的基因存在選擇性剪接(alternative splicing)。該過程在不同組織以及不同生理階段受到嚴格的調控，其失調會導致多種疾病的發生。選擇性剪接的體內調控主要由前體mRNA中的順式元件(cis-elements) 招募反式剪接作用因子（trans-acting splicing factors）來實現。通常情況下，反式剪接作用因子存在一個模塊化的構成，其包括一個或多個RNA結合域以及不同的功能模塊。但目前科學家對這些功能域的研究還停留在少數幾種典型的剪接因子上，如SR蛋白家族和hnRNP蛋白家族，對廣大的其他RNA結合蛋白中的功能模塊卻知之甚少。而深入理解這些功能模塊會爲科學家進一步研究以至從頭合成新型RNA剪接因子提供依據。

蘇州醫工所在乳腺斷層攝影研究中

取得進展

蘇州醫工所：中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所高欣、劉仰川等人針對DBT圖像重建，提出了一種新的迭代重建算法MTTV-POCS。該算法將多尺度吉洪諾夫-全變分濾波器（Multiscale Tikhonov-Total Variation，MTTV）作爲正則化項，在利用凸集投影法（Projection Onto Convex Sets，POCS）求解保真項所獲得的中間圖像中，自適應地去除噪聲並最大限度地保持邊緣信息。該算法分別利用兩種數字體模和兩個病人數據，與現有的ASD-POCS和SD-SART算法進行了重建對比實驗，結果驗證了所提出的算法在抑制噪聲和保持邊緣兩個方面均具有優勢。

往期精彩回顧

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