慢性心力衰竭是心血管疾病发展至后期的一组临床综合症，是心血管疾病的主要死亡原因。临床主要表现为呼吸困难、乏力和下肢水肿。重组人纽兰格林是一种拥有全球自主知识产权的基因工程重组蛋白，用于治疗轻中度慢性心力衰竭。与传统的心衰治疗药物相比，重组人纽兰格林是直接作用于心肌细胞、改善心肌结构及生理功能的药物。

目前为止，已经完成共计2001例受试者的临床试验，其中II/III期临床研究结果显示：重组人纽兰格林能够提高心衰患者的心功能，逆转心脏重塑过程，改善长期预后指标；显著降低轻中度心衰患者年全因死亡率，相对降低率达68%；此外，纽兰格林对男性和女性受试者均大幅降低死亡率，且对女性受试者降低死亡率效果更优。

目前有一项“多中心、随机、双盲、标准治疗基础上的安慰剂平行对照评价注射用重组人纽兰格林对慢性收缩性心力衰竭患者死亡率影响的III期临床试验”正在全国多中心开展。

本研究已获得国家食品药品监督管理局颁发的注射用重组人纽兰格林的Ⅲ期临床研究批件（批件号2010L00444），并通过牵头单位中国医学科学院阜外医院伦理委员会的审核批准。

入选标准：

1. 年龄在18-75岁，性别不限；

2. 左心室射血分数（LVEF）≤ 40%；

3. 慢性心力衰竭、NYHA心功能II、III级患者；

4. 稳定期NT-proBNP ≤ 1600 pg/ml;

5. 明确诊断慢性收缩性心力衰竭（包括病史、临床症状、体征），近一月病情稳定。

6. 接受心衰标准治疗已达目标剂量且近一个月未改变剂量。

以上为部分入选标准，最终入组标准由临床医生掌握！

排除标准：

1. 缺血性心衰未进行血运重建或血运重建后不足六个月者；

2. 近3个月内发生急性心肌梗死；

3. 前6个月内有心脏外科治疗或脑血管意外者；

4. 前12个月内诊断围产期或化疗引起的心肌病；

5. 前3个月内参加过任何药物临床试验者；

6. 既往有肿瘤病史或现患肿瘤者，或病理检查证实有癌前病变；

以上为主要排除指标！

（陕西中医药大学附属医院心血管三科）